Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Alfacalcidol oral e calcificação da artéria coronária na doença renal crônica pré-diálise

31 de maio de 2011 atualizado por: Ramathibodi Hospital

Ensaio de controle randomizado de alfacalcidol oral e calcificação da artéria coronária na doença renal crônica pré-diálise

A vitamina D ativa em dose terapêutica pode prevenir a calcificação vascular, mas em dose suprafisiológica pode precipitá-la.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O composto ativo de vitamina D é frequentemente usado no tratamento do hiperparatireoidismo na doença renal crônica. Evidências recentes de estudos em animais sugeriram que uma dose baixa de vitamina D ativa pode ser protetora contra a calcificação vascular, enquanto uma dose alta pode precipitá-la. O presente estudo examinará o efeito da dose baixa de alfacalcidol oral na calcificação da artéria coronária em pacientes com doença renal crônica pré-diálise com hiperparatireoidismo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Bangkok
      • Phayathai, Bangkok, Tailândia, 10400
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença renal crônica pré-diálise com TFG < 90 mL/min/1,73m2
  • PTH acima do limite superior do normal
  • cálcio e fosfato séricos abaixo do limite superior da normalidade

Critério de exclusão:

  • alterações na TFG>15% durante os últimos 3 meses
  • receber cálcio elementar >500 mg/dia
  • atualmente tomando vitamina D ativa, cálcio oral com cálcio elementar>500 mg/dia ou bisfosfonato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento
alfacalcidol oral
Medicamento: alfacalcidol oral
Alfacalcidol oral 0,5 micrograma por dia
Sem intervenção: Ao controle
Sem drogas
Medicamento: sem drogas
sem drogas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na Calcificação da Artéria Coronária
Prazo: 6 meses e 12 meses
6 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ramathibodi Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2011

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25-05-2011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Calcificação Vascular

Ensaios clínicos em alfacalcidol oral

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Rwanda

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever