Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral alfacalcidol och kranskärlsförkalkning vid predialys av kronisk njursjukdom

31 maj 2011 uppdaterad av: Ramathibodi Hospital

Randomiserat kontrollförsök av oral alfacalcidol och kranskärlsförkalkning vid predialys av kronisk njursjukdom

Aktivt vitamin D i terapeutisk dos kan förhindra vaskulär förkalkning men i suprafysiologisk dos kan det utlösa det.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Aktiv vitamin D-förening används ofta vid behandling av hyperparatyreos vid kronisk njursjukdom. Nya bevis från djurstudier tydde på att låg dos av aktivt vitamin D kan vara skyddande mot vaskulär förkalkning, medan hög dos kan utlösa det. Denna studie kommer att undersöka effekten av lågdos oral alfacalcidol på kranskärlsförkalkning hos patienter med kronisk njursjukdom med hyperparatyreos före dialys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Phayathai, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Predialys kronisk njursjukdom med GFR < 90 ml/min/1,73 m2
  • PTH över den övre normalgränsen
  • serumkalcium och fosfat under den övre normalgränsen

Exklusions kriterier:

  • förändringar i GFR>15 % under de senaste 3 månaderna
  • få elementärt kalcium >500 mg/dag
  • tar för närvarande aktivt vitamin D, oralt kalcium med elementärt kalcium >500 mg/dag eller bisfosfonat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
oral alfacalcidol
Läkemedel: oral alfacalcidol
Oral alfacalcidol 0,5 mikrogram per dag
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen drog
Läkemedel: ingen drog
ingen drog

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i kranskärlsförkalkning
Tidsram: 6 månader och 12 månader
6 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

2 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-05-2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vaskulär förkalkning

Kliniska prövningar på oral alfacalcidol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera