투석 전 만성 신장 질환에서 경구 알파칼시돌 및 관상동맥 석회화
2011년 5월 31일 업데이트: Ramathibodi Hospital
투석 전 만성 신장 질환에서 경구 Alfacalcidol과 관상동맥 석회화의 무작위 대조 시험
치료 용량의 활성 비타민 D는 혈관 석회화를 예방할 수 있지만 생리학적 용량을 초과하면 이를 촉진할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
활성 비타민 D 화합물은 만성 신장 질환의 부갑상선 기능 항진증 치료에 자주 사용됩니다.
동물 연구의 최근 증거에 따르면 저용량의 활성 비타민 D는 혈관 석회화를 예방할 수 있는 반면 고용량은 혈관 석회화를 촉진할 수 있습니다.
본 연구는 부갑상선기능항진증이 있는 투석 전 만성 신장 질환 환자의 관상동맥 석회화에 대한 저용량 경구용 알파칼시돌의 효과를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Phayathai, Bangkok, 태국, 10400
- 모병
- Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
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연락하다:
- Sinee Disthabanchong, MD
- 전화번호: +662011116
- 이메일: tesdb@mahidol.ac.th
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- GFR < 90 mL/min/1.73m2인 투석 전 만성 신장 질환
- 정상 상한을 초과하는 PTH
- 정상 상한치 미만의 혈청 칼슘 및 인산염
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 GFR>15%의 변화
- 원소 칼슘>500mg/일 섭취
- 현재 활성 비타민 D, 원소 칼슘 >500 mg/일 또는 비스포스포네이트가 포함된 경구 칼슘을 복용 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
경구 알파칼시돌
|
경구용 알파칼시돌 0.5마이크로그램/일
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간섭 없음: 제어
마약 없음
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마약 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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관상동맥 석회화의 변화
기간: 6개월 12개월
|
6개월 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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