Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Alfacalcidol oral y calcificación arterial coronaria en la enfermedad renal crónica prediálisis

31 de mayo de 2011 actualizado por: Ramathibodi Hospital

Ensayo controlado aleatorizado de alfacalcidol oral y calcificación de las arterias coronarias en la enfermedad renal crónica previa a la diálisis

La vitamina D activa en dosis terapéuticas puede prevenir la calcificación vascular, pero en dosis suprafisiológicas puede precipitarla.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El compuesto activo de vitamina D se usa con frecuencia en el tratamiento del hiperparatiroidismo en la enfermedad renal crónica. La evidencia reciente de estudios en animales sugirió que las dosis bajas de vitamina D activa pueden proteger contra la calcificación vascular, mientras que las dosis altas podrían precipitarla. El presente estudio examinará el efecto de alfacalcidol oral en dosis bajas sobre la calcificación de la arteria coronaria en pacientes con enfermedad renal crónica en prediálisis e hiperparatiroidismo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Phayathai, Bangkok, Tailandia, 10400
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Contacto:
          • Sinee Disthabanchong, MD
          • Número de teléfono: +662011116
          • Correo electrónico: tesdb@mahidol.ac.th

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad renal crónica prediálisis con FG < 90 ml/min/1,73 m2
  • PTH por encima del límite superior de la normalidad
  • calcio y fosfato sérico por debajo del límite superior de lo normal

Criterio de exclusión:

  • cambios en la TFG>15% durante los últimos 3 meses
  • reciben calcio elemental >500 mg/día
  • tomando actualmente vitamina D activa, calcio oral con calcio elemental >500 mg/día o bisfosfonatos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento
alfacalcidol oral
Droga: alfacalcidol oral
Alfacalcidol oral 0,5 microgramos al día
Sin intervención: Control
No drogas
Droga: no drogas
no drogas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la calcificación de la arteria coronaria
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
6 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ramathibodi Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2011

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25-05-2011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Calcificación Vascular

Ensayos clínicos sobre alfacalcidol oral

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Gambia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir