Alfacalcidol w jamie ustnej i zwapnienie tętnic wieńcowych w przewlekłej chorobie nerek przed dializą
31 maja 2011 zaktualizowane przez: Ramathibodi Hospital
Randomizowane badanie kontrolne doustnego alfacalcidolu i zwapnienia tętnic wieńcowych w przewlekłej chorobie nerek przed dializą
Aktywna witamina D w dawkach terapeutycznych może zapobiegać zwapnieniu naczyń, ale w dawkach ponadfizjologicznych może je przyspieszać.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aktywny związek witaminy D jest często stosowany w leczeniu nadczynności przytarczyc w przewlekłej chorobie nerek.
Ostatnie dowody z badań na zwierzętach sugerują, że niska dawka aktywnej witaminy D może chronić przed zwapnieniem naczyń, podczas gdy wysoka dawka może je przyspieszyć.
W niniejszym badaniu zbadany zostanie wpływ alfakalcydolu podawanego doustnie w małej dawce na zwapnienie tętnic wieńcowych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek przed dializą i nadczynnością przytarczyc.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Phayathai, Bangkok, Tajlandia, 10400
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Sinee Disthabanchong, MD
- Numer telefonu: +662011116
- E-mail: tesdb@mahidol.ac.th
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekła choroba nerek przed dializą z GFR < 90 ml/min/1,73 m2
- PTH powyżej górnej granicy normy
- stężenie wapnia i fosforanów w surowicy poniżej górnej granicy normy
Kryteria wyłączenia:
- zmiany GFR >15% w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- przyjmować pierwiastkowy wapń >500 mg/dobę
- obecnie przyjmuje aktywną witaminę D, doustny wapń z wapniem pierwiastkowym >500 mg/dobę lub bisfosfoniany
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
doustny alfakalcydol
|
Alfakalcydol doustnie 0,5 mikrograma na dobę
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Żaden lek
|
żaden lek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana zwapnienia tętnicy wieńcowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-05-2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .