Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalinen alfakalsidoli ja sepelvaltimoiden kalkkiutuminen predialyysissä kroonisessa munuaissairaudessa

tiistai 31. toukokuuta 2011 päivittänyt: Ramathibodi Hospital

Satunnaistettu kontrollikoe oraalisen alfakalsidolin ja sepelvaltimon kalkkiutumisesta predialyysissä kroonisessa munuaissairaudessa

Aktiivinen D-vitamiini terapeuttisena annoksena voi estää verisuonten kalkkeutumista, mutta suprafysiologisella annoksella voi saostaa sen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aktiivista D-vitamiiniyhdistettä käytetään usein hyperparatyreoosin hoidossa kroonisessa munuaissairaudessa. Viimeaikaiset eläinkokeista saadut todisteet viittaavat siihen, että pieni annos aktiivista D-vitamiinia voi suojata verisuonten kalkkeutumista vastaan, kun taas suuri annos voi saostaa sen. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan pienen annoksen oraalisen alfakalsidolin vaikutusta sepelvaltimoiden kalkkeutumiseen predialyysipotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, joilla on hyperparatyreoosi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Phayathai, Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dialyysiä edeltävä krooninen munuaissairaus, jossa GFR < 90 ml/min/1,73 m2
  • PTH normaalin ylärajan yläpuolella
  • seerumin kalsium- ja fosfaattipitoisuus alle normaalin ylärajan

Poissulkemiskriteerit:

  • GFR:n muutokset >15 % viimeisen 3 kuukauden aikana
  • saavat alkuainekalsiumia > 500 mg/vrk
  • käytät tällä hetkellä aktiivista D-vitamiinia, oraalista kalsiumia, jossa alkukalsiumia> 500 mg/vrk tai bisfosfonaattia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
suun kautta otettava alfakalsidoli
Lääke: suun kautta otettava alfakalsidoli
Suun kautta otettava alfakalsidoli 0,5 mikrogrammaa päivässä
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei huumeita
Lääke: ei huumeita
ei huumeita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos sepelvaltimon kalkkiutumisessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ramathibodi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-05-2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonten kalkkiutuminen

Kliiniset tutkimukset suun kautta otettava alfakalsidoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa