Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale alfacalcidol en verkalking van de kransslagader bij predialyse bij chronische nierziekte

31 mei 2011 bijgewerkt door: Ramathibodi Hospital

Gerandomiseerde controlestudie van orale alfacalcidol en kransslagaderverkalking bij predialyse bij chronische nierziekte

Actieve vitamine D in therapeutische dosis kan vasculaire verkalking voorkomen, maar in suprafysiologische dosis kan dit verergeren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Actieve vitamine D-verbinding wordt vaak gebruikt bij de behandeling van hyperparathyreoïdie bij chronische nierziekte. Recent bewijs uit dierstudies suggereerde dat een lage dosis actieve vitamine D beschermend kan zijn tegen vasculaire verkalking, terwijl een hoge dosis dit zou kunnen versnellen. De huidige studie zal het effect onderzoeken van een lage dosis oraal alfacalcidol op verkalking van de kransslagader bij predialysepatiënten met chronische nierziekte met hyperparathyreoïdie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Phayathai, Bangkok, Thailand, 10400
        • Werving
        • Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Predialyse chronische nierziekte met GFR < 90 ml/min/1,73 m2
  • PTH boven de bovengrens van normaal
  • serumcalcium en -fosfaat onder de bovengrens van normaal

Uitsluitingscriteria:

  • veranderingen in GFR>15% gedurende de afgelopen 3 maanden
  • ontvang elementair calcium> 500 mg / dag
  • momenteel actieve vitamine D, oraal calcium met elementair calcium> 500 mg / dag of bisfosfonaat gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
orale alfacalcidol
Geneesmiddel: orale alfacalcidol
Orale alfacalcidol 0,5 microgram per dag
Geen tussenkomst: Controle
Geen medicijn
Geneesmiddel: geen medicijn
geen medicijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in kransslagaderverkalking
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
6 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-05-2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op orale alfacalcidol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren