Пероральный альфакальцидол и кальцификация коронарных артерий при преддиализной хронической болезни почек
31 мая 2011 г. обновлено: Ramathibodi Hospital
Рандомизированное контрольное исследование перорального приема альфакальцидола и кальцификации коронарных артерий при преддиализной хронической болезни почек
Активный витамин D в терапевтических дозах может предотвратить кальцификацию сосудов, но в супрафизиологической дозе может ускорить ее.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Активное соединение витамина D часто используется при лечении гиперпаратиреоза при хроническом заболевании почек.
Недавние данные исследований на животных показали, что низкие дозы активного витамина D могут защищать от кальцификации сосудов, тогда как высокие дозы могут ее ускорять.
В настоящем исследовании будет изучено влияние низких доз перорального альфакальцидола на кальцификацию коронарных артерий у преддиализных пациентов с хронической болезнью почек с гиперпаратиреозом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Phayathai, Bangkok, Таиланд, 10400
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
Контакт:
- Sinee Disthabanchong, MD
- Номер телефона: +662011116
- Электронная почта: tesdb@mahidol.ac.th
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хроническая болезнь почек до диализа с СКФ < 90 мл/мин/1,73 м2
- ПТГ выше верхней границы нормы
- сывороточный кальций и фосфат ниже верхней границы нормы
Критерий исключения:
- изменения СКФ >15% за последние 3 мес.
- получать элементарный кальций> 500 мг/день
- в настоящее время принимает активный витамин D, пероральный кальций с элементарным кальцием> 500 мг / день или бисфосфонат
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
пероральный альфакальцидол
|
Альфакальцидол перорально 0,5 мкг в день
|
|
Без вмешательства: Контроль
Нет наркотиков
|
нет наркотиков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение кальцификации коронарных артерий
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Урологические заболевания
- Почечная недостаточность
- Нарушения обмена кальция
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Кальциноз
- Сосудистая кальцификация
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Витамины
- Агенты сохранения плотности костей
- Альфакальцидол
- Гидроксихолекальциферолы
Другие идентификационные номера исследования
- 25-05-2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .