上咽頭がん治療のための薬物反応を評価する新しいアプローチ
2017年3月22日 更新者：CCTU、Chinese University of Hong Kong
進行性上咽頭癌患者の化学療法に対する早期反応を評価する新しいツールとしての血漿EBV DNA半減期とPET-CTスキャンの前向き評価
1コースの化学療法後のpEBV DNA（半減期）とPET-CTの組み合わせにより、プラチナベースの化学療法を受ける未治療の進行性NPC患者において、RECIST法よりも早期かつより多くの進行性NPCにおける薬物反応の検出が可能になります。
この研究では、この新しい方法がこれらの患者の生存を予測できるかどうかも判断されます。
この研究は、臨床試験および臨床管理において薬効を評価するより最適な方法を提供する可能性があるため、NPC における医薬品開発に広範な影響を与える可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
進行性上咽頭癌の患者
説明
包含基準:
以下のいずれかの状況で化学療法を受ける：
- 設定 1: chem-RT 前の術前化学療法
- 設定 2: 化学療法治療を受けていない患者に対する緩和的化学療法
- 設定 3: 以前に治療を受けた患者に対する緩和的化学療法 (つまり、 2次治療または3次治療）
- 年齢 >= 18 歳
- (ECOG) パフォーマンス ステータス 0-2
- ベースラインで検出可能なレベルの pEBV DNA がある
- RECIST基準により測定可能な腫瘍部位がある
- 適切な骨髄、腎臓、肝臓の機能がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
進行性上咽頭癌
|
プラチナベースの化学療法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
化学療法中に腫瘍の代謝反応を測定することで生存を予測できるかどうかを判断する
時間枠：3年
|
3年
|
|
化学療法中の早期に血漿 EBV DNA (半減期) を測定することで生存を予測できるかどうかを確認する
時間枠：3年
|
3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
薬物反応を評価する新しい方法（1コースの化学療法後のFDG-PETおよび血漿EBV DNA（半減期）を介した腫瘍代謝反応の測定）は、従来の方法よりも生存率をより正確に予測できる
時間枠：3年
|
3年
|
|
血漿EBV DNA（半減期）が従来の「固形腫瘍における反応評価基準」であるRECIST基準に基づいて最良の奏効率に一致するかどうかを決定する。
時間枠：3年
|
3年
|
|
全生存
時間枠：3年
|
3年
|
|
無増悪生存
時間枠：3年
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2017年3月3日
研究の完了 (実際)
2017年3月3日
試験登録日
最初に提出
2011年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月22日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
進行性上咽頭がんの臨床試験
-
Advanced Bionics完了重度から重度の難聴 | Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear System の成人ユーザーの割合アメリカ
-
QIAGEN Gaithersburg, Inc完了呼吸器合胞体ウイルス感染症 | インフルエンザA | ライノウイルス | インフルエンザB | QIAGEN ResPlex II Advanced Panel | ヒトパラインフルエンザウイルスによる感染症 1 | パラインフルエンザ2型 | パラインフルエンザ3型 | パラインフルエンザ4型 | ヒトメタニューモウイルス A/B | コクサッキーウイルス/エコーウイルス | アデノウイルス B型/C型/E型 | コロナウイルスサブタイプ 229E | コロナウイルス亜型NL63 | コロナウイルスサブタイプOC43 | コロナウイルスサブタイプ HKU1 | ヒトボカウイルス | Artus インフルエンザ A/B RT-PCR 検査アメリカ
-
Extremity Medical募集変形性関節症 | 炎症性関節炎 | 手根管症候群 (CTS) | 外傷性関節炎後 | スカホルネート高度崩壊 (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | 舟状骨、台形、および台形高度崩壊 (STTAC) | 成人のキーンボック病 | ラジアルマルニオン | 尺骨転座 | 舟状骨癒合不全高度崩壊 (SNAC)アメリカ