Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe podejście do oceny odpowiedzi na lek w leczeniu raka nosogardzieli

22 marca 2017 zaktualizowane przez: CCTU, Chinese University of Hong Kong

Prospektywna ocena okresu półtrwania EBV DNA w osoczu i badanie PET-CT jako nowe narzędzie w ocenie wczesnej odpowiedzi na chemioterapię u pacjentów z zaawansowanym rakiem nosogardzieli

Połączenie pEBV DNA (okres półtrwania) i PET-CT po 1 cyklu chemioterapii pozwala na wcześniejsze i lepsze wykrycie odpowiedzi na lek w zaawansowanej NPC niż metoda RECIST u pacjentów z wcześniej nieleczonym zaawansowanym NPC, którzy otrzymają chemioterapię opartą na platynie. Badanie to określi również, czy ta nowa metoda może przewidzieć przeżycie u tych pacjentów. Badanie to może mieć dalekosiężny wpływ na rozwój leków w NPC, ponieważ może oferować bardziej optymalny sposób oceny skuteczności leków w badaniach klinicznych, a także w leczeniu klinicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentka z zaawansowanym rakiem jamy nosowo-gardłowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przejść chemioterapię w jednym z następujących ustawień:

    1. Ustawienie 1: Chemioterapia neoadjuwantowa przed chemioterapią
    2. Ustawienie 2: Chemioterapia paliatywna u pacjentów stosujących chemioterapię
    3. Ustawienie 3: Chemioterapia paliatywna u wcześniej leczonych pacjentów (tj. 2. linia lub 3. linia chemioterapii)
  • Wiek >= 18 lat
  • (ECOG) stan wydajności 0-2
  • mają wykrywalny poziom DNA pEBV na początku badania
  • mają mierzalne miejsca guza według kryteriów RECIST
  • mają odpowiednią funkcję szpiku kostnego, nerek i wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zaawansowany rak nosogardzieli
Lek: Chemoterapia
chemioterapia oparta na platynie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić, czy pomiar odpowiedzi metabolicznej guza podczas chemioterapii może przewidywać przeżycie
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Aby określić, czy pomiar DNA EBV w osoczu (okresu półtrwania) na wczesnym etapie chemioterapii może przewidzieć przeżycie
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nowa metoda oceny odpowiedzi na lek (pomiar odpowiedzi metabolicznej guza za pomocą FDG-PET i DNA EBV w osoczu (okres półtrwania) po 1 cyklu chemioterapii) może lepiej przewidywać przeżycie niż metoda konwencjonalna
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Określenie, czy DNA wirusa EBV w osoczu (okres półtrwania) odpowiada najlepszemu wskaźnikowi odpowiedzi w oparciu o konwencjonalne kryteria „Kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych” — kryteria RECIST.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NPC023

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj