Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi lähestymistapa lääkevasteen arvioimiseen nenänielun syövän hoidossa

keskiviikko 22. maaliskuuta 2017 päivittänyt: CCTU, Chinese University of Hong Kong

Plasman EBV DNA:n puoliintumisajan ja PET-CT-skannauksen tuleva arviointi uutena välineenä kemoterapian varhaisen vasteen arvioinnissa potilailla, joilla on pitkälle edennyt nenänielun karsinooma

PEBV DNA:n (puoliintumisaika) ja PET-CT:n yhdistelmä yhden kemoterapiajakson jälkeen mahdollistaa lääkevasteen havaitsemisen aikaisemmin ja paremmin kehittyneessä NPC-menetelmässä kuin RECIST-menetelmässä potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton pitkälle edennyt NPC ja jotka saavat platinapohjaista kemoterapiaa. Tämä tutkimus määrittää myös, voiko tämä uusi menetelmä ennustaa näiden potilaiden eloonjäämistä. Tällä tutkimuksella voi olla kauaskantoinen vaikutus lääkekehitykseen NPC:ssä, koska se voi tarjota optimaalisemman tavan arvioida lääkkeiden tehokkuutta kliinisissä kokeissa ja myös kliinisessä hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaalla, jolla on edennyt nenänielun syöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • saada kemoterapiaa johonkin seuraavista asetuksista:

    1. Asetus 1: Neoadjuvanttikemoterapia ennen keom-RT:tä
    2. Asetus 2: Palliatiivinen kemoterapia potilailla, jotka eivät ole saaneet kemoterapiaa
    3. Asetus 3: Palliatiivinen kemoterapia aiemmin hoidetuilla potilailla (esim. 2. tai 3. linjan kemohoito)
  • Ikä >= 18 vuotta
  • (ECOG) suorituskykytila ​​0-2
  • niillä on havaittavissa olevat tasot pEBV DNA:ta lähtötasolla
  • niillä on mitattavissa olevia kasvainkohtia RECIST-kriteerien mukaan
  • heillä on riittävä luuydin, munuaisten ja maksan toiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
pitkälle edennyt nenänielun syöpä
Lääke: Kemoterapia
platinapohjainen kemoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen määrittämiseksi, voiko kasvaimen metabolisen vasteen mittaaminen ennustaa eloonjäämistä kemoterapian aikana
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Sen määrittämiseksi, voiko plasman EBV DNA:n (puoliintumisajan) mittaaminen varhaisessa kemoterapiassa ennustaa eloonjäämistä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uusi menetelmä lääkevasteen arvioimiseksi (kasvaimen metabolisen vasteen mittaaminen FDG-PET:n ja plasman EBV-DNA:n avulla (puoliintumisaika) yhden kemoterapiajakson jälkeen) voi ennustaa eloonjäämistä paremmin kuin perinteinen menetelmä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Sen määrittämiseksi, vastaako plasman EBV-DNA (puoliintumisaika) parasta vastenopeutta tavanomaisten 'Response Evaluation Criteria in Solid Tumors' - RECIST -kriteerien perusteella.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NPC023

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa