评估鼻咽癌治疗药物反应的新方法
2017年3月22日 更新者：CCTU、Chinese University of Hong Kong
血浆 EBV DNA 半衰期和 PET-CT 扫描作为评估晚期鼻咽癌患者化疗早期反应的新工具的前瞻性评估
与 RECIST 方法相比，pEBV DNA（半衰期）和 PET-CT 在化疗 1 个疗程后的组合允许在先前未治疗的晚期 NPC 患者中更早和更多地检测药物反应，这些患者将接受铂类化疗。
这项研究还将确定这种新方法是否可以预测这些患者的生存期。
这项研究可能对 NPC 的药物开发产生深远的影响，因为它可能提供一种更优化的方法来评估临床试验和临床管理中的药物疗效。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
晚期鼻咽癌患者
描述
纳入标准：
为以下任何一种情况接受化疗：
- 设置 1：cheom-RT 之前的新辅助化疗
- 场景 2：化疗患者的姑息性化疗
- 设置 3：对既往接受过治疗的患者进行姑息性化疗（即 2 线或 3 线化疗）
- 年龄 >= 18 岁
- (ECOG) 性能状态 0-2
- 在基线时具有可检测水平的 pEBV DNA
- 根据 RECIST 标准具有可测量的肿瘤部位
- 有足够的骨髓、肾和肝功能
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
晚期鼻咽癌
|
铂类化疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
确定在化疗期间测量肿瘤代谢反应是否可以预测生存
大体时间：3年
|
3年
|
|
确定在化疗早期测量血浆 EBV DNA（半衰期）是否可以预测生存
大体时间：3年
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估药物反应的新方法（通过 FDG-PET 和血浆 EBV DNA（半衰期）在 1 个疗程化疗后测量肿瘤代谢反应）可以比传统方法更好地预测生存
大体时间：3年
|
3年
|
|
确定血浆 EBV DNA（半衰期）是否符合基于传统“实体瘤反应评估标准”-RECIST 标准的最佳反应率。
大体时间：3年
|
3年
|
|
总生存期
大体时间：3年
|
3年
|
|
无进展生存期
大体时间：3年
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月3日
研究完成 (实际的)
2017年3月3日
研究注册日期
首次提交
2011年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月1日
首次发布 (估计)
2011年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月22日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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