Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nasopharyngealis rák kezelésében alkalmazott gyógyszerválasz értékelésének új megközelítése

2017. március 22. frissítette: CCTU, Chinese University of Hong Kong

A plazma EBV DNS felezési idejének jövőbeli értékelése és a PET-CT vizsgálat mint új eszköz a kemoterápiára adott korai válasz értékelésében előrehaladott orrgarat karcinómában szenvedő betegeknél

A pEBV DNS (felezési idő) és a PET-CT kombinációja 1 kemoterápiás kúrát követően lehetővé teszi a gyógyszerre adott válasz korábbi és pontosabb kimutatását a fejlett NPC-ben, mint a RECIST módszerrel, olyan betegeknél, akik korábban nem kezeltek előrehaladott NPC-t, és platina alapú kemoterápiát kapnak. Ez a tanulmány azt is meghatározza, hogy ez az új módszer megjósolhatja-e a túlélést ezeknél a betegeknél. Ez a tanulmány messzemenő hatással lehet az NPC gyógyszerfejlesztésére, mivel optimálisabb módszert kínálhat a gyógyszer hatékonyságának értékelésére a klinikai vizsgálatokban és a klinikai kezelésben is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

előrehaladott nasopharyngealis karcinómában szenvedő beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kemoterápián kell átesnie az alábbi állapotok bármelyikében:

    1. 1. beállítás: Neoadjuváns kemoterápia a cheom-RT előtt
    2. 2. beállítás: Palliatív kemoterápia kemoterápiás betegeknél
    3. 3. beállítás: Palliatív kemoterápia korábban kezelt betegeknél (pl. 2. vonal vagy 3. vonal kemo)
  • Életkor >= 18 év
  • (ECOG) teljesítmény állapota 0-2
  • kimutatható pEBV DNS szinttel rendelkeznek az alapvonalon
  • RECIST kritériumok szerint mérhető tumorhelyekkel rendelkeznek
  • megfelelő csontvelő-, vese- és májfunkcióval rendelkezik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
előrehaladott nasopharyngealis karcinóma
Drog: Kemoterápia
platina alapú kemoterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak meghatározása, hogy a kemoterápia alatti tumor metabolikus válasz mérése előre jelezheti-e a túlélést
Időkeret: 3 év
3 év
Annak megállapítására, hogy a plazma EBV DNS (felezési idő) mérése a kemoterápia korai szakaszában előre jelezheti-e a túlélést
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyógyszerválasz értékelésének új módszere (a tumor metabolikus válasz mérése FDG-PET és plazma EBV DNS segítségével (felezési idő) 1 kemoterápia után) jobban megjósolhatja a túlélést, mint a hagyományos módszer
Időkeret: 3 év
3 év
Annak meghatározása, hogy a plazma EBV DNS (felezési idő) megfelel-e a legjobb válaszaránynak a hagyományos „Response Evaluation Criteria in Solid Tumors” – RECIST kritériumok alapján.
Időkeret: 3 év
3 év
általános túlélés
Időkeret: 3 év
3 év
progressziómentes túlélés
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 1.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NPC023

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kemoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel