Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый подход к оценке лекарственной реакции при лечении рака носоглотки

22 марта 2017 г. обновлено: CCTU, Chinese University of Hong Kong

Проспективная оценка периода полураспада ДНК ВЭБ в плазме и ПЭТ-КТ как новый инструмент оценки раннего ответа на химиотерапию у пациентов с распространенным раком носоглотки

Комбинация ДНК pEBV (период полураспада) и ПЭТ-КТ после 1 курса химиотерапии позволяет раньше и чаще выявлять ответ на лекарственный препарат при распространенном РНГ, чем метод RECIST, у пациентов с ранее не леченным РНГ, которые будут получать химиотерапию на основе препаратов платины. Это исследование также определит, может ли этот новый метод прогнозировать выживаемость у этих пациентов. Это исследование может иметь далеко идущие последствия для разработки лекарственных средств при РНГ, поскольку оно может предложить более оптимальный способ оценки эффективности лекарств в клинических испытаниях, а также в клиническом ведении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациент с распространенным раком носоглотки

Описание

Критерии включения:

  • пройти химиотерапию по любому из следующих параметров:

    1. Вариант 1: Неоадъювантная химиотерапия перед химиолучевой терапией
    2. Ситуация 2: Паллиативная химиотерапия у пациентов с химиотерапией
    3. Ситуация 3: Паллиативная химиотерапия у ранее леченных пациентов (т.е. химиотерапия 2-й или 3-й линии)
  • Возраст >= 18 лет
  • (ECOG) состояние производительности 0-2
  • иметь обнаруживаемые уровни ДНК pEBV на исходном уровне
  • иметь поддающиеся измерению участки опухоли по критериям RECIST
  • имеют адекватную функцию костного мозга, почек и печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
распространенная карцинома носоглотки
Лекарство: Химиотерапия
химиотерапия на основе платины

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чтобы определить, может ли измерение метаболического ответа опухоли во время химиотерапии предсказать выживаемость
Временное ограничение: 3 года
3 года
Определить, может ли измерение ДНК EBV в плазме (период полувыведения) в начале химиотерапии предсказать выживаемость.
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Новый метод оценки ответа на лекарство (измерение метаболического ответа опухоли с помощью ФДГ-ПЭТ и ДНК EBV в плазме (период полураспада) после 1 курса химиотерапии) может лучше прогнозировать выживаемость, чем традиционный метод.
Временное ограничение: 3 года
3 года
Определить, соответствует ли ДНК EBV в плазме (период полувыведения) наилучшей частоте ответа на основе общепринятых «Критериев оценки ответа при солидных опухолях» - критериев RECIST.
Временное ограничение: 3 года
3 года
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года
3 года
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NPC023

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться