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Nuovo approccio alla valutazione della risposta ai farmaci per il trattamento del cancro nasofaringeo

22 marzo 2017 aggiornato da: CCTU, Chinese University of Hong Kong

Valutazione prospettica dell'emivita plasmatica del DNA dell'EBV e della scansione PET-TC come nuovo strumento per valutare la risposta precoce alla chemioterapia nei pazienti con carcinoma rinofaringeo avanzato

La combinazione di pEBV DNA (emivita) e PET-CT dopo 1 ciclo di chemioterapia consente una rilevazione più precoce e più ampia della risposta al farmaco nell'NPC avanzato rispetto al metodo RECIST, in pazienti con NPC avanzato precedentemente non trattato che riceveranno chemioterapia a base di platino. Questo studio determinerà anche se questo nuovo metodo può prevedere la sopravvivenza in questi pazienti. Questo studio può avere un impatto di vasta portata sullo sviluppo di farmaci in NPC in quanto può offrire un modo più ottimale di valutare l'efficacia del farmaco negli studi clinici e anche nella gestione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

paziente con carcinoma rinofaringeo avanzato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sottoporsi a chemioterapia per una qualsiasi delle seguenti impostazioni:

    1. Impostazione 1: chemioterapia neoadiuvante prima della cheom-RT
    2. Setting 2: Chemioterapia palliativa nei pazienti Chemonaive
    3. Ambito 3: Chemioterapia palliativa in pazienti precedentemente trattati (es. chemio di 2a linea o 3a linea)
  • Età >= 18 anni
  • (ECOG) performance status di 0-2
  • avere livelli rilevabili di pEBV DNA al basale
  • avere siti tumorali misurabili secondo i criteri RECIST
  • avere adeguate funzioni midollari, renali ed epatiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
carcinoma nasofaringeo avanzato
Droga: Chemioterapia
chemioterapia a base di platino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare se la misurazione della risposta metabolica del tumore durante la chemioterapia può prevedere la sopravvivenza
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Determinare se la misurazione precoce del DNA dell'EBV plasmatico (emivita) durante la chemioterapia può prevedere la sopravvivenza
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Un nuovo metodo di valutazione della risposta ai farmaci (misurazione della risposta metabolica del tumore tramite FDG-PET e DNA EBV plasmatico (emivita) dopo 1 ciclo di chemioterapia) può predire meglio la sopravvivenza rispetto al metodo convenzionale
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Per determinare se il DNA plasmatico di EBV (emivita) corrisponde al miglior tasso di risposta basato sui criteri RECIST convenzionali "Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi".
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NPC023

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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