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Nuevo enfoque de evaluación de la respuesta a fármacos para el tratamiento del cáncer de nasofaringe

22 de marzo de 2017 actualizado por: CCTU, Chinese University of Hong Kong

Evaluación prospectiva de la vida media del ADN del EBV en plasma y la exploración PET-CT como una nueva herramienta para evaluar la respuesta temprana a la quimioterapia en pacientes con carcinoma nasofaríngeo avanzado

La combinación de ADN de pEBV (vida media) y PET-CT después de 1 curso de quimioterapia permite una detección más temprana y mayor de la respuesta al fármaco en NPC avanzado que el método RECIST, en pacientes con NPC avanzado no tratados previamente que recibirán quimioterapia basada en platino. Este estudio también determinará si este nuevo método puede predecir la supervivencia en estos pacientes. Este estudio puede tener un impacto de gran alcance en el desarrollo de fármacos en NPC, ya que puede ofrecer una forma más óptima de evaluar la eficacia de los fármacos en ensayos clínicos y también en la gestión clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

paciente con carcinoma nasofaríngeo avanzado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • someterse a quimioterapia para cualquiera de los siguientes entornos:

    1. Configuración 1: Quimioterapia neoadyuvante antes de quimio-RT
    2. Configuración 2: Quimioterapia paliativa en pacientes con Chemonaive
    3. Configuración 3: Quimioterapia paliativa en pacientes previamente tratados (es decir, quimioterapia de segunda o tercera línea)
  • Edad >= 18 años
  • (ECOG) estado funcional de 0-2
  • tienen niveles detectables de ADN de pEBV al inicio del estudio
  • tienen sitios tumorales medibles según los criterios RECIST
  • tener funciones adecuadas de médula ósea, renal y hepática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
carcinoma nasofaríngeo avanzado
Droga: Quimioterapia
quimioterapia basada en platino

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar si medir la respuesta metabólica del tumor durante la quimioterapia puede predecir la supervivencia
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Determinar si la medición temprana del ADN del EBV en plasma (vida media) durante la quimioterapia puede predecir la supervivencia
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El nuevo método de evaluación de la respuesta al fármaco (que mide la respuesta metabólica del tumor a través de FDG-PET y el ADN del EBV en plasma (vida media) después de 1 curso de quimioterapia) puede predecir mejor la supervivencia que el método convencional
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Para determinar si el ADN del EBV en plasma (vida media) se corresponde con la mejor tasa de respuesta basada en los 'Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos' convencionales: criterios RECIST.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

3 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

3 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NPC023

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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