Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe aanpak voor het beoordelen van de respons op geneesmiddelen voor de behandeling van neus-keelholtekanker

22 maart 2017 bijgewerkt door: CCTU, Chinese University of Hong Kong

Prospectieve evaluatie van plasma-EBV-DNA-halfwaardetijd en PET-CT-scanning als een nieuw hulpmiddel bij het beoordelen van vroege respons op chemotherapie bij patiënten met gevorderd nasofarynxcarcinoom

De combinatie van pEBV-DNA (halfwaardetijd) en PET-CT na 1 kuur chemotherapie maakt eerdere en meer detectie van geneesmiddelrespons mogelijk bij geavanceerde NPC dan bij de RECIST-methode, bij patiënten met niet eerder behandelde geavanceerde NPC die op platina gebaseerde chemotherapie zullen krijgen. Deze studie zal ook bepalen of deze nieuwe methode de overleving van deze patiënten kan voorspellen. Deze studie kan verreikende gevolgen hebben voor de ontwikkeling van geneesmiddelen in NPC, aangezien het een meer optimale manier kan bieden om de werkzaamheid van geneesmiddelen te evalueren in klinische onderzoeken en ook in klinisch management.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënt met gevorderd nasofarynxcarcinoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chemotherapie ondergaan voor een van de volgende instellingen:

    1. Situatie 1: Neoadjuvante chemotherapie voorafgaand aan cheom-RT
    2. Stelling 2: palliatieve chemotherapie bij chemotherapiepatiënten
    3. Setting 3: Palliatieve chemotherapie bij eerder behandelde patiënten (d.w.z. 2e lijns of 3e lijns chemo)
  • Leeftijd >= 18 jaar
  • (ECOG) prestatiestatus van 0-2
  • detecteerbare niveaus van pEBV-DNA hebben bij baseline
  • meetbare tumorlocaties hebben volgens RECIST-criteria
  • adequate beenmerg-, nier- en leverfuncties hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gevorderd nasofarynxcarcinoom
Geneesmiddel: Chemotherapie
op platina gebaseerde chemotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen of het meten van de metabolische respons van de tumor tijdens chemotherapie overleving kan voorspellen
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Om te bepalen of het meten van plasma EBV DNA (halfwaardetijd) vroeg tijdens chemotherapie overleving kan voorspellen
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nieuwe methode om medicijnrespons te beoordelen (meten van metabole respons van tumor via FDG-PET & plasma EBV DNA (halfwaardetijd) na 1 chemokuur) kan overleving beter voorspellen dan de conventionele methode
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Om te bepalen of plasma EBV DNA (halfwaardetijd) overeenkomt met het beste responspercentage op basis van de conventionele 'Response Evaluation Criteria in Solid Tumors' - RECIST-criteria.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
progressievrije overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NPC023

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren