Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny tilgang til vurdering af lægemiddelrespons til behandling af nasopharyngeal cancer

22. marts 2017 opdateret af: CCTU, Chinese University of Hong Kong

Prospektiv evaluering af plasma EBV DNA-halveringstid og PET-CT-scanning som et nyt værktøj til vurdering af tidlig respons på kemoterapi hos patienter med avanceret nasopharyngealt karcinom

Kombinationen af ​​pEBV DNA (halveringstid) og PET-CT efter 1 kemoterapiforløb muliggør tidligere og mere påvisning af lægemiddelrespons i avanceret NPC end RECIST metode hos patienter med tidligere ubehandlet avanceret NPC, som vil modtage platinbaseret kemoterapi. Denne undersøgelse vil også afgøre, om denne nye metode kan forudsige overlevelse hos disse patienter. Denne undersøgelse kan have vidtrækkende indvirkning på lægemiddeludvikling i NPC, da den kan tilbyde en mere optimal måde at evaluere lægemiddeleffektivitet i kliniske forsøg og også i klinisk ledelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient med fremskreden nasopharyngeal carcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgå kemoterapi for en af ​​følgende indstillinger:

    1. Indstilling 1: Neoadjuverende kemoterapi før keom-RT
    2. Indstilling 2: Palliativ kemoterapi hos kemonaive patienter
    3. Indstilling 3: Palliativ kemoterapi hos tidligere behandlede patienter (dvs. 2. linje eller 3. linje kemo)
  • Alder >= 18 år
  • (ECOG) præstationsstatus på 0-2
  • har påviselige niveauer af pEBV-DNA ved baseline
  • har målbare tumorsteder efter RECIST-kriterier
  • har tilstrækkelige knoglemarvs-, nyre- og leverfunktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
avanceret nasopharyngeal carcinom
Medicin: Kemoterapi
platinbaseret kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme, om måling af tumormetaboliske respons under kemoterapi kan forudsige overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år
For at bestemme, om måling af plasma EBV DNA (halveringstid) tidligt under kemoterapi kan forudsige overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ny metode til vurdering af lægemiddelrespons (måling af tumor metabolisk respons via FDG-PET & plasma EBV DNA (halveringstid) efter 1 kemoterapiforløb) kan bedre forudsige overlevelse end den konventionelle metode
Tidsramme: 3 år
3 år
For at bestemme om plasma EBV DNA (halveringstid) svarer til den bedste responsrate baseret på de konventionelle 'Response Evaluation Criteria in Solid Tumors' - RECIST kriterier.
Tidsramme: 3 år
3 år
samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2011

Først opslået (Skøn)

3. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NPC023

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner