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Nouvelle approche d'évaluation de la réponse aux médicaments pour le traitement du cancer du nasopharynx

22 mars 2017 mis à jour par: CCTU, Chinese University of Hong Kong

Évaluation prospective de la demi-vie de l'ADN plasmatique de l'EBV et de la TEP-TDM en tant que nouvel outil d'évaluation de la réponse précoce à la chimiothérapie chez les patients atteints d'un carcinome nasopharyngé avancé

La combinaison de l'ADN pEBV (demi-vie) et de la TEP-TDM après 1 cycle de chimiothérapie permet une détection plus précoce et plus efficace de la réponse médicamenteuse dans les NPC avancés que la méthode RECIST, chez les patients atteints de NPC avancés non traités auparavant qui recevront une chimiothérapie à base de platine. Cette étude déterminera également si cette nouvelle méthode peut prédire la survie de ces patients. Cette étude peut avoir un impact considérable sur le développement de médicaments dans les NPC car elle peut offrir un moyen plus optimal d'évaluer l'efficacité des médicaments dans les essais cliniques et également dans la gestion clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patient atteint d'un carcinome nasopharyngé avancé

La description

Critère d'intégration:

  • subir une chimiothérapie pour l'un des paramètres suivants :

    1. Cadre 1 : Chimiothérapie néoadjuvante avant la chimio-RT
    2. Cadre 2 : Chimiothérapie palliative chez les patients Chemonaive
    3. Cadre 3 : Chimiothérapie palliative chez des patients déjà traités (c.-à-d. chimio 2e ligne ou 3e ligne)
  • Âge >= 18 ans
  • (ECOG) statut de performance de 0-2
  • avoir des niveaux détectables d'ADN de pEBV au départ
  • avoir des sites tumoraux mesurables selon les critères RECIST
  • avoir une moelle osseuse, des fonctions rénales et hépatiques adéquates

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
carcinome nasopharyngé avancé
Médicament: Chimiothérapie
chimiothérapie à base de platine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer si la mesure de la réponse métabolique tumorale pendant la chimiothérapie peut prédire la survie
Délai: 3 années
3 années
Déterminer si la mesure de l'ADN plasmatique de l'EBV (demi-vie) au début de la chimiothérapie peut prédire la survie
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Une nouvelle méthode d'évaluation de la réponse médicamenteuse (mesure de la réponse métabolique tumorale via FDG-PET et ADN EBV plasmatique (demi-vie) après 1 cycle de chimiothérapie) peut mieux prédire la survie que la méthode conventionnelle
Délai: 3 années
3 années
Déterminer si l'ADN plasmatique de l'EBV (demi-vie) correspond au meilleur taux de réponse sur la base des critères conventionnels « Critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides » - critères RECIST.
Délai: 3 années
3 années
la survie globale
Délai: 3 années
3 années
survie sans progression
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

3 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2011

Première publication (Estimation)

3 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NPC023

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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