비인두암 치료를 위한 약물 반응 평가의 새로운 접근법
2017년 3월 22일 업데이트: CCTU, Chinese University of Hong Kong
진행성 비인두 암종 환자의 화학 요법에 대한 조기 반응을 평가하는 새로운 도구로서 혈장 EBV DNA 반감기 및 PET-CT 스캐닝의 전향적 평가
백금 기반 화학 요법을 받을 예정인 이전에 치료받지 않은 진행성 NPC 환자의 경우 1차 화학 요법 후 pEBV DNA(반감기) 및 PET-CT의 조합을 통해 RECIST 방법보다 진행된 NPC에서 약물 반응을 더 빠르고 더 많이 감지할 수 있습니다.
이 연구는 또한 이 새로운 방법이 이러한 환자의 생존을 예측할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
이 연구는 임상 시험 및 임상 관리에서 약물 효능을 평가하는 보다 최적의 방법을 제공할 수 있으므로 NPC의 약물 개발에 광범위한 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
진행성 비인두암 환자
설명
포함 기준:
다음 설정 중 하나에 대해 화학 요법을 받습니다.
- 설정 1: 화학 RT 전 선행 화학 요법
- 설정 2: 화학 요법을 받지 않는 환자의 완화 화학 요법
- 설정 3: 이전에 치료를 받은 환자의 완화 화학 요법(즉, 2차 또는 3차 항암치료)
- 나이 >= 18세
- (ECOG) 수행 상태 0-2
- 기준선에서 감지 가능한 수준의 pEBV DNA를 가지고 있습니다.
- RECIST 기준에 따라 측정 가능한 종양 부위가 있음
- 적절한 골수, 신장 및 간 기능을 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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진행된 비인두암
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백금 기반 화학 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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화학요법 중 종양 대사 반응을 측정하여 생존을 예측할 수 있는지 확인하기 위해
기간: 3 년
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3 년
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화학 요법 중 조기에 혈장 EBV DNA(반감기)를 측정하여 생존을 예측할 수 있는지 확인하기 위해
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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새로운 약물 반응 평가 방법(화학 요법 1코스 후 FDG-PET 및 혈장 EBV DNA(반감기)을 통해 종양 대사 반응 측정)은 기존 방법보다 생존을 더 잘 예측할 수 있습니다.
기간: 3 년
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3 년
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혈장 EBV DNA(반감기)가 기존의 '고형 종양 반응 평가 기준' - RECIST 기준에 따라 최상의 반응률과 일치하는지 확인합니다.
기간: 3 년
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3 년
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전반적인 생존
기간: 3 년
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3 년
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무진행 생존
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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