Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny tilnærming til å vurdere medikamentrespons for behandling av nasofaryngeal kreft

22. mars 2017 oppdatert av: CCTU, Chinese University of Hong Kong

Prospektiv evaluering av plasma EBV DNA-halveringstid og PET-CT-skanning som et nytt verktøy for å vurdere tidlig respons på kjemoterapi hos pasienter med avansert nasofaryngeal karsinom

Kombinasjonen av pEBV DNA (halveringstid) og PET-CT etter 1 kur med kjemoterapi tillater tidligere og mer påvisning av medikamentrespons i avansert NPC enn RECIST metode, hos pasienter med tidligere ubehandlet avansert NPC som vil motta platinabasert kjemoterapi. Denne studien vil også avgjøre om denne nye metoden kan forutsi overlevelse hos disse pasientene. Denne studien kan ha vidtrekkende innvirkning på legemiddelutviklingen i NPC, da den kan tilby en mer optimal måte å evaluere medikamentets effektivitet i kliniske studier og også i klinisk behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient med avansert nasofaryngeal karsinom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gjennomgå kjemoterapi for en av følgende innstillinger:

    1. Innstilling 1: Neoadjuvant kjemoterapi før kjeom-RT
    2. Innstilling 2: Palliativ kjemoterapi hos pasienter med kjemoterapi
    3. Innstilling 3: Palliativ kjemoterapi hos tidligere behandlede pasienter (dvs. 2. linje eller 3. linje kjemo)
  • Alder >= 18 år
  • (ECOG) ytelsesstatus på 0-2
  • har påvisbare nivåer av pEBV-DNA ved baseline
  • har målbare tumorsteder etter RECIST-kriterier
  • har tilstrekkelig benmarg, nyre- og leverfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
avansert nasofaryngealt karsinom
Legemiddel: Kjemoterapi
platinabasert kjemoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å avgjøre om måling av tumormetabolsk respons under kjemoterapi kan forutsi overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år
For å avgjøre om måling av plasma EBV DNA (halveringstid) tidlig under kjemoterapi kan forutsi overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ny metode for å vurdere medikamentrespons (måling av tumormetabolsk respons via FDG-PET & plasma EBV DNA (halveringstid) etter 1 kur med kjemoterapi) kan bedre forutsi overlevelse enn den konvensjonelle metoden
Tidsramme: 3 år
3 år
For å bestemme om plasma EBV DNA (halveringstid) samsvarer med beste responsrate basert på de konvensjonelle 'Responsevalueringskriteriene i solide svulster' - RECIST-kriteriene.
Tidsramme: 3 år
3 år
total overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år
progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NPC023

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere