Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový přístup k hodnocení lékové odpovědi při léčbě rakoviny nosohltanu

22. března 2017 aktualizováno: CCTU, Chinese University of Hong Kong

Prospektivní hodnocení poločasu EBV DNA v plazmě a PET-CT skenování jako nový nástroj při hodnocení časné odpovědi na chemoterapii u pacientů s pokročilým karcinomem nosohltanu

Kombinace pEBV DNA (poločas) a PET-CT po 1 cyklu chemoterapie umožňuje dřívější a větší detekci lékové odpovědi u pokročilého NPC než metoda RECIST u pacientů s dosud neléčeným pokročilým NPC, kteří budou dostávat chemoterapii na bázi platiny. Tato studie také určí, zda tato nová metoda může u těchto pacientů předpovědět přežití. Tato studie může mít dalekosáhlý dopad na vývoj léků v NPC, protože může nabídnout optimálnější způsob hodnocení účinnosti léků v klinických studiích a také v klinickém řízení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacient s pokročilým karcinomem nosohltanu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstoupit chemoterapii pro kterékoli z následujících nastavení:

    1. Nastavení 1: Neoadjuvantní chemoterapie před cheom-RT
    2. Nastavení 2: Paliativní chemoterapie u chemonaivních pacientů
    3. Nastavení 3: Paliativní chemoterapie u dříve léčených pacientů (tj. chemoterapie 2. nebo 3. linie)
  • Věk >= 18 let
  • (ECOG) výkonnostní stav 0-2
  • mají detekovatelné hladiny pEBV DNA na začátku
  • mají měřitelná místa nádoru podle kritérií RECIST
  • mají dostatečné funkce kostní dřeně, ledvin a jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pokročilý karcinom nosohltanu
Lék: Chemoterapie
chemoterapie na bázi platiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit, zda měření metabolické odpovědi nádoru během chemoterapie může předpovědět přežití
Časové okno: 3 roky
3 roky
Zjistit, zda měření plazmatické EBV DNA (poločas rozpadu) časně během chemoterapie může předpovědět přežití
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nová metoda hodnocení lékové odpovědi (měření nádorové metabolické odpovědi pomocí FDG-PET a plasmatické EBV DNA (poločas) po 1 kúře chemoterapie) může lépe predikovat přežití než konvenční metoda
Časové okno: 3 roky
3 roky
Stanovit, zda plazmatická EBV DNA (poločas rozpadu) odpovídá nejlepší míře odpovědi na základě konvenčních „kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů“ – kritérií RECIST.
Časové okno: 3 roky
3 roky
celkové přežití
Časové okno: 3 roky
3 roky
přežití bez progrese
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NPC023

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit