動的安定化と融合 (DYNORFUSE)
2018年9月11日 更新者：Technical University of Munich
腰椎変性疾患の治療における後方動的安定化と固定化
この研究の目的は、腰椎変性疾患の治療における後方動的安定化と固定術を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
変形性腰椎不安定症の治療には、固定術と動的安定化という 2 つの戦略が頻繁に臨床で使用されています。
今のところ、融合（ゴールドスタンダード）技術と非融合技術のどちらが優れているのかは明らかではありません。
それにもかかわらず、低侵襲技術としての動的安定化は、標準治療としての固定術と比較して、患者満足度および再手術率に関して同等またはより良い結果を達成できるというデータがいくつか入手可能である。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
440
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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München、ドイツ、81675
- Prof. Dr. med. Bernhard Meyer
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 狭窄を伴うまたは伴わない単分節または二分節の症候性腰椎変性疾患
- 固定術の適応症は、(i) 少なくとも 5 mm の脊椎すべり症、または屈曲/伸展 X 線写真で少なくとも 3 mm または 10 度の分節椎骨運動、(ii) モディック変更を伴う主な腰痛
- 3か月以上適切な保守的措置を講じなかった場合
- 正しく署名されたインフォームドコンセントフォーム
除外基準:
- グレード I 以上の変形症、真性脊椎すべり症、変形または脊椎変形を伴わない脊椎分離症（すなわち、 20°を超える側弯症、矢状方向の不均衡）
- 手術の成功を妨げる重大な併存疾患（例： 骨粗鬆症、関節リウマチ、精神疾患）
- 過去に固定手術または安定化手術を受けたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月11日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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