动态稳定与融合 (DYNORFUSE)
2018年9月11日 更新者：Technical University of Munich
后路动态稳定与融合治疗腰椎退行性疾病
本研究的目的是比较后路动态稳定与融合治疗腰椎退行性疾病的疗效。
研究概览
详细说明
临床上经常使用两种治疗退行性腰椎不稳的策略：融合与动态稳定。
到目前为止，尚不清楚融合（金标准）或非融合技术是否更优越。
然而，一些数据表明，与作为标准疗法的融合术相比，动态稳定作为一种侵入性较小的技术可以在患者满意度和再手术率方面取得相似或更好的结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
440
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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München、德国、81675
- Prof. Dr. med. Bernhard Meyer
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 伴或不伴狭窄的单节段或双节段症状性腰椎退行性疾病
- 融合的指征有 (i) 屈曲/伸展 X 光片上至少 5mm 的脊椎滑脱或至少 3mm 或 10º 的节段性椎体运动，(ii) 显着的腰痛并伴有 Modic 改变
- 超过 3 个月未采取足够的保守措施
- 正确签署知情同意书
排除标准：
- 滑脱超过 I 级，真性脊椎滑脱，无滑脱或脊柱畸形的椎骨溶解（即 脊柱侧弯超过 20°，矢状面失衡）
- 阻碍手术成功的重大合并症（例如 骨质疏松症、类风湿性关节炎、精神疾病）
- 以前的融合或稳定手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月2日
首次发布 (估计)
2011年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月11日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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