Dynaaminen stabilointi vs. fuusio (DYNORFUSE)
tiistai 11. syyskuuta 2018 päivittänyt: Technical University of Munich
Takaosan dynaaminen stabilointi vs. fuusio lannerangan rappeuttavan sairauden hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata posteriorista dynaamista stabilointia fuusioon lannerangan rappeuttavan sairauden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi strategiaa rappeuttavan lannerangan epävakauden hoitoon ovat usein kliinisessä käytössä: fuusio vs. dynaaminen stabilointi.
Toistaiseksi ei ole selvää, onko fuusio (kultastandardi) vai ei-fuusiotekniikka parempi.
Joitakin tietoja on kuitenkin saatavilla siitä, että dynaaminen stabilointi vähemmän invasiivisena tekniikkana voi saavuttaa samanlaisia tai parempia tuloksia potilastyytyväisyyden ja uusiutumisnopeuden suhteen verrattuna fuusiohoitoon standardihoitona.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
440
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
München, Saksa, 81675
- Prof. Dr. med. Bernhard Meyer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Mono- tai bisegmentaalinen oireinen lannerangan rappeumasairaus ahtauman kanssa tai ilman
- Indikaatio fuusiolle (i) vähintään 5 mm:n spondylolisteesin tai vähintään 3 mm:n tai 10º:n segmentaalisen nikaman liikkeen kanssa fleksio-/extension röntgenkuvissa, (ii) vallitseva alaselän kipu yhdistettynä modisiin muutoksiin
- Riittävien konservatiivisten toimenpiteiden epäonnistuminen yli 3 kuukauden ajan
- Oikein allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Olisteesi enemmän kuin luokka I, spondylolisthesis vera, spondylolyysi ilman olisteesia tai selkärangan epämuodostumia (ts. yli 20° skolioosi, sagitaalinen epätasapaino)
- Merkittävä yhteissairaus, joka estää leikkauksen onnistumisen (esim. osteoporoosi, nivelreuma, mielisairaus)
- Aiempi fuusio- tai stabilointileikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A
A - Fuusio
|
fuusio
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
B – Dynaaminen (uusi)
|
dynaaminen stabilointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero Oswestryn työkyvyttömyysindeksissä (ODI) hoitoryhmien välillä 2 vuoden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
2 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 3. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DYN-1009-MEY-0000-I
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .