동적 안정화 대 융합 (DYNORFUSE)
2018년 9월 11일 업데이트: Technical University of Munich
요추 퇴행성 질환 치료에서 후방 동적 안정화 대 융합
본 연구의 목적은 요추 퇴행성 질환의 치료에서 후방 동적 안정화와 융합을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
퇴행성 요추 불안정성의 치료를 위한 두 가지 전략이 임상에서 자주 사용됩니다: 융합 대 동적 안정화.
지금까지 융합(Gold-standard) 또는 비융합 기술이 우수한지 명확하지 않습니다.
그럼에도 불구하고 덜 침습적인 기술인 동적 안정화가 표준 요법으로서의 융합과 비교하여 환자 만족도 및 재OP율과 관련하여 유사하거나 더 나은 결과를 달성할 수 있다는 일부 데이터를 사용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
440
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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München, 독일, 81675
- Prof. Dr. med. Bernhard Meyer
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 협착증을 동반하거나 동반하지 않는 단분절 또는 이분절 증상성 요추 퇴행성 질환
- (i) 최소 5mm의 척추전방전위증 또는 굴곡/신전 방사선 사진에서 최소 3mm 또는 10º의 분절 척추 운동, (ii) Modic 변화와 조합된 우세한 요통과의 융합에 대한 적응증
- 3개월 이상 적절한 보수조치 실패
- 올바르게 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- I등급 이상의 골전위증, 진성 척추전방전위증, 골전위증이 없는 척추분리증 또는 척추 기형(즉, 20° 이상의 척추 측만증, 시상면 불균형)
- 수술 성공을 방해하는 중대한 동반이환(예: 골다공증, 류마티스관절염, 정신질환)
- 이전 융합 또는 안정화 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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