持続的気道陽圧療法 (CPAP) 後の睡眠時無呼吸症の男女における C 反応性タンパク質 (CRP) の変化
2011年6月3日 更新者：University of Crete
CPAP治療を受けた閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者におけるCRPの進化パターン。性別は役割を果たしますか?
C 反応性タンパク質 (CRP) は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) 患者におけるアテローム発生および関連する心血管疾患の罹患率に直接関係しています。
効果的な持続気道陽圧（CPAP）治療は、CRP レベルを徐々に低下させ、その結果、疾患に関連した心血管疾患の罹患率を改善することが示されています。
しかし、CRP の進化パターンに対する性別の影響はこれまで評価されたことがありません。
私たちの研究の目的は、効果的な CPAP 治療の開始後 3 か月および 6 か月後の OSA 患者における CRP の進行における性差の可能性を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
OSA は、多くの心血管疾患の独立した危険因子です。
OSA 患者の心血管疾患の根底にある考えられる重要なメカニズムの 1 つは、全身性炎症です。
肝臓から分泌される急性期反応物質である CRP は、軽度の炎症のバイオマーカーとして最も活発に研究されているものの 1 つであり、CRP レベルが高いと男性と女性の心血管疾患による死亡率や罹患率が高いことが多くの研究で示されています。
OSA 患者において CRP レベルが上昇しているかどうかについては、まだ議論の余地があります。
持続気道陽圧 (CPAP) は OSA の管理に効果的ですが、CRP レベルに対する CPAP の効果に関しては矛盾するデータも存在します。
しかし、既存の研究では CRP の進化パターンに対する性別の影響を評価したものはありません。
したがって、この研究の目的は、効果的な CPAP 治療の開始後 3 か月および 6 か月後の、合併症のない中等度から重度の OSA 患者における CRP の進行における性差の可能性を調査することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
436
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Crete
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Heraklion、Crete、ギリシャ、71110
- Sleep Disorders Unit, Department of Thoracic Medicine, Medical School, University of Crete
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 無呼吸・低呼吸指数が 15/h を超える患者
除外基準:
- 慢性閉塞性肺疾患
- 糖尿病
- 冠動脈疾患
- うっ血性心不全
- 慢性腎不全
- 既知の脂質異常症
- 喫煙歴
- 甲状腺機能低下症
- 慢性または最近の感染症または炎症性疾患
- 抗炎症薬や抗生物質、あるいはスタチンの使用。
- エストロゲン補充療法を受けている閉経後の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：睡眠時無呼吸
閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) の参加者。この腕では、治療前の採血、OSA 治療のための 6 か月間持続気道陽圧療法 (CPAP) が行われ、3 か月後と 6 か月後に治療後の採血が行われます。 介入: 手順: 持続気道陽圧療法 (CPAP) |
持続気道陽圧法 (CPAP) は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) 管理のゴールドスタンダードです。
OSAの被験者はCPAPの使用について訓練され、6か月間毎晩CPAPを使用するように指示されます。
これらの被験者は、効果的な CPAP 治療の開始から 3 か月後と 6 か月後に、治療後の採血のために再び来院します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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効果的な CPAP 治療開始後 3 か月および 6 か月後の OSA 患者の CRP の変化（性別別）。
時間枠：治療後1日目、3か月目、6か月目
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治療後1日目、3か月目、6か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月3日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
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