Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändring i C-reaktivt protein (CRP) hos män och kvinnor med sömnapné efter kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP)

3 juni 2011 uppdaterad av: University of Crete

CRP-evolutionsmönster hos CPAP-behandlade obstruktiv sömnapnépatienter. Spelar kön en roll?

C-reaktivt protein (CRP) är direkt inblandat i aterogenes och associerad kardiovaskulär sjuklighet hos patienter med obstruktiv sömnapné (OSA). Effektiv Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)-behandling har visat sig gradvis minska CRP-nivåerna och därmed förbättra sjukdomsrelaterad kardiovaskulär sjuklighet. Köns inflytande på CRP-evolutionsmönstret har dock aldrig bedömts tidigare. Syftet med vår studie var att undersöka möjliga könsskillnader i CRP-evolution hos OSA-patienter 3 och 6 månader efter påbörjad effektiv CPAP-behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

OSA är en oberoende riskfaktor för ett antal hjärt-kärlsjukdomar. En viktig möjlig mekanism bakom kardiovaskulär sjukdom hos patienter med OSA är systemisk inflammation. CRP, en akutfasreaktant som utsöndras av levern, är en av de mest aktivt studerade biomarkörerna för låggradig inflammation, och ett flertal studier har visat att högre CRP-nivåer är associerade med hög dödlighet och sjuklighet på grund av hjärt-kärlsjukdom hos män och kvinnor. Hos patienter med OSA är frågan om huruvida CRP-nivåerna är förhöjda eller inte fortfarande under debatt. Även om kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) är effektivt vid hantering av OSA, finns det också motstridiga data om effekterna av CPAP på CRP-nivåer. Ingen av de befintliga studierna bedömde dock inverkan av kön på CRP-evolutionsmönstret. Därför var syftet med denna studie att undersöka möjliga könsskillnader i CRP-evolution hos patienter med måttlig till svår OSA, fri från medicinska komorbiditeter, 3 och 6 månader efter påbörjad effektiv CPAP-behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

436

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grekland, 71110
        • Sleep Disorders Unit, Department of Thoracic Medicine, Medical School, University of Crete

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med apné-hypopnéindex >15/h

Exklusions kriterier:

  • kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • diabetes mellitus
  • kranskärlssjukdom
  • hjärtsvikt
  • kronisk njursvikt
  • känd dyslipidemi
  • rökhistoria
  • Hypotyreos
  • kronisk eller nyligen infektionssjukdom eller inflammatorisk sjukdom
  • användning av antiinflammatoriska eller antibiotikaläkemedel, eller statiner.
  • postmenopausala kvinnor på östrogenersättningsterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sömnapné

Deltagare med obstruktiv sömnapné (OSA). Denna arm kommer att genomgå en blodtappning före behandlingen, sex månaders kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) för att behandla OSA, och en blodtagning efter behandlingen 3 och 6 månader senare.

Intervention: Procedur: Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)
Procedur: Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)
Kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) är guldstandarden för hantering av obstruktiv sömnapné (OSA). Försökspersoner med OSA kommer att tränas i att använda CPAP och kommer att instrueras att använda CPAP varje natt i 6 månader. Dessa försökspersoner kommer sedan att återvända för en blodtagning efter behandlingen 3 och 6 månader efter påbörjad effektiv CPAP-behandling
Andra namn:
  • övertrycksventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i CRP hos OSA-patienter, beroende på kön, 3 och 6 månader efter påbörjad effektiv CPAP-behandling.
Tidsram: Dag 1, månad 3 och månad 6 efter behandling
Dag 1, månad 3 och månad 6 efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Crete

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OSACRP-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Kliniska prövningar på Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera