Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-reaktiivisen proteiinin (CRP) muutos miehillä ja naisilla, joilla on uniapnea jatkuvan positiivisen hengitystiepaineen (CPAP) jälkeen

perjantai 3. kesäkuuta 2011 päivittänyt: University of Crete

CRP-kehitysmalli CPAP-hoidetuilla obstruktiivisella uniapneapotilailla. Onko sukupuolella rooli?

C-reaktiivinen proteiini (CRP) liittyy suoraan aterogeneesiin ja siihen liittyvään sydän- ja verisuonisairauksiin potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA). Tehokas Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) -hoidon on osoitettu alentavan asteittain CRP-tasoja ja siten parantavan sairauksiin liittyvää sydän- ja verisuonisairauksia. Sukupuolen vaikutusta CRP:n evoluutiomalliin ei kuitenkaan ole koskaan aiemmin arvioitu. Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää mahdollisia sukupuolten välisiä eroja CRP-evoluutiossa OSA-potilailla 3 ja 6 kuukautta tehokkaan CPAP-hoidon aloittamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

OSA on itsenäinen riskitekijä useille sydän- ja verisuonisairauksille. Yksi tärkeä mahdollinen mekanismi sydän- ja verisuonitautien taustalla OSA-potilailla on systeeminen tulehdus. CRP, maksan erittämä akuutin vaiheen reaktantti, on yksi aktiivisesti tutkituista matala-asteisen tulehduksen biomarkkereista, ja useat tutkimukset ovat osoittaneet, että korkeammat CRP-tasot liittyvät korkeaan kuolleisuuteen ja sairastumiseen sydän- ja verisuonitauteihin miehillä ja naisilla. OSA-potilailla kysymys siitä, ovatko CRP-tasot kohonneet vai eivät, on edelleen keskustelun kohteena. Vaikka jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) on tehokas OSA:n hoidossa, on olemassa myös ristiriitaisia ​​tietoja CPAP:n vaikutuksista CRP-tasoihin. Mikään olemassa olevista tutkimuksista ei kuitenkaan arvioinut sukupuolen vaikutusta CRP:n evoluutiomalliin. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia mahdollisia sukupuolten välisiä eroja CRP-evoluutiossa potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea OSA ilman lääketieteellisiä liitännäissairauksia, 3 ja 6 kuukautta tehokkaan CPAP-hoidon aloittamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

436

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Crete
      • Heraklion, Crete, Kreikka, 71110
        • Sleep Disorders Unit, Department of Thoracic Medicine, Medical School, University of Crete

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden apnea-hypopnea-indeksi > 15/h

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen keuhkoahtaumatauti
  • diabetes mellitus
  • sepelvaltimotauti
  • sydämen vajaatoiminta
  • krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • tunnettu dyslipidemia
  • tupakoinnin historia
  • kilpirauhasen vajaatoiminta
  • krooninen tai äskettäinen tartunta- tai tulehduksellinen sairaus
  • anti-inflammatoristen tai antibioottisten lääkkeiden tai statiinien käyttö.
  • postmenopausaalisilla naisilla, jotka saavat estrogeenikorvaushoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uniapnea

Osallistujat, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA). Tästä käsistä otetaan ennen hoitoa verenotto, kuuden kuukauden jatkuva positiivinen hengitystiepaine (CPAP) OSA:n hoitamiseksi ja hoidon jälkeen verinäyte 3 ja 6 kuukautta myöhemmin.

Interventio: Toimenpide: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)

Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) on kultainen standardi obstruktiivisen uniapnean (OSA) hoidossa. OSA-potilaita koulutetaan CPAP:n käyttöön ja heitä opastetaan käyttämään CPAP:tä joka ilta 6 kuukauden ajan. Nämä koehenkilöt palaavat sitten hoidon jälkeiseen verikokeeseen 3 ja 6 kuukautta tehokkaan CPAP-hoidon aloittamisen jälkeen.
Muut nimet:
  • ylipainetuuletus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CRP:n muutos OSA-potilailla sukupuolen mukaan 3 ja 6 kuukautta tehokkaan CPAP-hoidon aloittamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 1, kuukausi 3 ja kuukausi 6 hoidon jälkeen
Päivä 1, kuukausi 3 ja kuukausi 6 hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa