- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01365832
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) muutos miehillä ja naisilla, joilla on uniapnea jatkuvan positiivisen hengitystiepaineen (CPAP) jälkeen
perjantai 3. kesäkuuta 2011 päivittänyt: University of Crete
CRP-kehitysmalli CPAP-hoidetuilla obstruktiivisella uniapneapotilailla. Onko sukupuolella rooli?
C-reaktiivinen proteiini (CRP) liittyy suoraan aterogeneesiin ja siihen liittyvään sydän- ja verisuonisairauksiin potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA).
Tehokas Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) -hoidon on osoitettu alentavan asteittain CRP-tasoja ja siten parantavan sairauksiin liittyvää sydän- ja verisuonisairauksia.
Sukupuolen vaikutusta CRP:n evoluutiomalliin ei kuitenkaan ole koskaan aiemmin arvioitu.
Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää mahdollisia sukupuolten välisiä eroja CRP-evoluutiossa OSA-potilailla 3 ja 6 kuukautta tehokkaan CPAP-hoidon aloittamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
OSA on itsenäinen riskitekijä useille sydän- ja verisuonisairauksille.
Yksi tärkeä mahdollinen mekanismi sydän- ja verisuonitautien taustalla OSA-potilailla on systeeminen tulehdus.
CRP, maksan erittämä akuutin vaiheen reaktantti, on yksi aktiivisesti tutkituista matala-asteisen tulehduksen biomarkkereista, ja useat tutkimukset ovat osoittaneet, että korkeammat CRP-tasot liittyvät korkeaan kuolleisuuteen ja sairastumiseen sydän- ja verisuonitauteihin miehillä ja naisilla.
OSA-potilailla kysymys siitä, ovatko CRP-tasot kohonneet vai eivät, on edelleen keskustelun kohteena.
Vaikka jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) on tehokas OSA:n hoidossa, on olemassa myös ristiriitaisia tietoja CPAP:n vaikutuksista CRP-tasoihin.
Mikään olemassa olevista tutkimuksista ei kuitenkaan arvioinut sukupuolen vaikutusta CRP:n evoluutiomalliin.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia mahdollisia sukupuolten välisiä eroja CRP-evoluutiossa potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea OSA ilman lääketieteellisiä liitännäissairauksia, 3 ja 6 kuukautta tehokkaan CPAP-hoidon aloittamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
436
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Kreikka, 71110
- Sleep Disorders Unit, Department of Thoracic Medicine, Medical School, University of Crete
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden apnea-hypopnea-indeksi > 15/h
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen keuhkoahtaumatauti
- diabetes mellitus
- sepelvaltimotauti
- sydämen vajaatoiminta
- krooninen munuaisten vajaatoiminta
- tunnettu dyslipidemia
- tupakoinnin historia
- kilpirauhasen vajaatoiminta
- krooninen tai äskettäinen tartunta- tai tulehduksellinen sairaus
- anti-inflammatoristen tai antibioottisten lääkkeiden tai statiinien käyttö.
- postmenopausaalisilla naisilla, jotka saavat estrogeenikorvaushoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uniapnea
Osallistujat, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA). Tästä käsistä otetaan ennen hoitoa verenotto, kuuden kuukauden jatkuva positiivinen hengitystiepaine (CPAP) OSA:n hoitamiseksi ja hoidon jälkeen verinäyte 3 ja 6 kuukautta myöhemmin. Interventio: Toimenpide: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) |
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) on kultainen standardi obstruktiivisen uniapnean (OSA) hoidossa.
OSA-potilaita koulutetaan CPAP:n käyttöön ja heitä opastetaan käyttämään CPAP:tä joka ilta 6 kuukauden ajan.
Nämä koehenkilöt palaavat sitten hoidon jälkeiseen verikokeeseen 3 ja 6 kuukautta tehokkaan CPAP-hoidon aloittamisen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CRP:n muutos OSA-potilailla sukupuolen mukaan 3 ja 6 kuukautta tehokkaan CPAP-hoidon aloittamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 1, kuukausi 3 ja kuukausi 6 hoidon jälkeen
|
Päivä 1, kuukausi 3 ja kuukausi 6 hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSACRP-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .