Změna C-reaktivního proteinu (CRP) u mužů a žen se spánkovou apnoe po kontinuálním pozitivním tlaku v dýchacích cestách (CPAP)
3. června 2011 aktualizováno: University of Crete
Vzorec vývoje CRP u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe léčených CPAP. Hraje pohlaví roli?
C-reaktivní protein (CRP) se přímo podílí na aterogenezi a související kardiovaskulární morbiditě u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (OSA).
Bylo prokázáno, že účinná léčba kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) postupně snižuje hladiny CRP, a tím následně zlepšuje kardiovaskulární morbiditu související s onemocněním.
Vliv pohlaví na vývojový vzorec CRP však nebyl nikdy předtím hodnocen.
Cílem naší studie bylo prozkoumat možné genderové rozdíly ve vývoji CRP u pacientů s OSA 3 a 6 měsíců po zahájení účinné léčby CPAP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
OSA je nezávislým rizikovým faktorem řady kardiovaskulárních onemocnění.
Jedním z důležitých možných mechanismů kardiovaskulárního onemocnění u pacientů s OSA je systémový zánět.
CRP, reaktant akutní fáze vylučovaný játry, je jedním z nejaktivněji studovaných biomarkerů zánětu nízkého stupně a četné studie prokázaly, že vyšší hladiny CRP jsou spojeny s vysokou mortalitou a morbiditou v důsledku kardiovaskulárních onemocnění u mužů a žen.
U pacientů s OSA je stále diskutována otázka, zda jsou hladiny CRP zvýšené či nikoli.
Přestože kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) je účinný při léčbě OSA, existují také protichůdné údaje týkající se účinků CPAP na hladiny CRP.
Žádná z existujících studií však nehodnotila vliv pohlaví na vývojový vzorec CRP.
Cílem této studie proto bylo prozkoumat možné genderové rozdíly ve vývoji CRP u pacientů se středně těžkou až těžkou OSA, bez zdravotních komorbidit, 3 a 6 měsíců po zahájení účinné léčby CPAP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
436
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Řecko, 71110
- Sleep Disorders Unit, Department of Thoracic Medicine, Medical School, University of Crete
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s indexem apnoe-hypopnoe >15/h
Kritéria vyloučení:
- chronická obstrukční plicní nemoc
- diabetes mellitus
- ischemická choroba srdeční
- městnavé srdeční selhání
- chronické selhání ledvin
- známá dyslipidémie
- historie kouření
- hypotyreóza
- chronické nebo nedávné infekční nebo zánětlivé onemocnění
- užívání protizánětlivých nebo antibiotických léků nebo statinů.
- postmenopauzální ženy na estrogenové substituční terapii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Spánková apnoe
Účastníci s obstrukční spánkovou apnoe (OSA). Toto rameno podstoupí odběr krve před léčbou, šest měsíců kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) k léčbě OSA a odběr krve po léčbě o 3 a 6 měsíců později. Intervence: Postup: Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) |
Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) je zlatým standardem pro léčbu obstrukční spánkové apnoe (OSA).
Subjekty s OSA budou vyškoleny v používání CPAP a budou instruovány, aby používali CPAP každou noc po dobu 6 měsíců.
Tyto subjekty se poté vrátí na odběr krve po léčbě 3 a 6 měsíců po zahájení účinné léčby CPAP
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna CRP u pacientů s OSA podle pohlaví 3 a 6 měsíců po zahájení účinné léčby CPAP.
Časové okno: Den 1, měsíc 3 a měsíc 6 po léčbě
|
Den 1, měsíc 3 a měsíc 6 po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
3. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSACRP-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .