持续气道正压通气 (CPAP) 后患有睡眠呼吸暂停的男性和女性 C 反应蛋白 (CRP) 的变化
2011年6月3日 更新者：University of Crete
CPAP 治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停患者的 CRP 演变模式。性别有影响吗？
C 反应蛋白 (CRP) 与阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者的动脉粥样硬化形成和相关的心血管发病率直接相关。
有效的持续气道正压通气 (CPAP) 治疗已显示可逐渐降低 CRP 水平，从而改善与疾病相关的心血管发病率。
然而，性别对 CRP 进化模式的影响以前从未被评估过。
我们研究的目的是调查 OSA 患者在有效 CPAP 治疗开始后 3 个月和 6 个月后 CRP 演变可能存在的性别差异。
研究概览
详细说明
OSA 是许多心血管疾病的独立危险因素。
OSA 患者心血管疾病的一个重要可能机制是全身炎症。
CRP 是肝脏分泌的一种急性期反应物，是研究最活跃的低度炎症生物标志物之一，大量研究表明，较高的 CRP 水平与男性和女性心血管疾病引起的高死亡率和发病率有关。
在 OSA 患者中，关于 CRP 水平是否升高的问题仍在争论中。
尽管持续气道正压通气 (CPAP) 可有效治疗 OSA，但关于 CPAP 对 CRP 水平的影响也存在相互矛盾的数据。
然而，现有研究均未评估性别对 CRP 进化模式的影响。
因此，本研究的目的是调查在有效的 CPAP 治疗开始后 3 个月和 6 个月后，无合并症的中度至重度 OSA 患者的 CRP 演变可能存在的性别差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
436
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Crete
-
Heraklion、Crete、希腊、71110
- Sleep Disorders Unit, Department of Thoracic Medicine, Medical School, University of Crete
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 呼吸暂停低通气指数 >15/h 的患者
排除标准：
- 慢性阻塞性肺疾病
- 糖尿病
- 冠状动脉疾病
- 充血性心力衰竭
- 慢性肾功能衰竭
- 已知血脂异常
- 吸烟史
- 甲减
- 慢性或近期感染或炎症性疾病
- 使用抗炎药或抗生素药物或他汀类药物。
- 雌激素替代疗法的绝经后女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：睡眠呼吸暂停
患有阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的参与者。这只手臂将接受治疗前抽血、六个月的持续气道正压通气 (CPAP) 治疗 OSA，以及 3 个月和 6 个月后的治疗后抽血。 干预：程序：持续气道正压通气 (CPAP) |
持续气道正压通气 (CPAP) 是阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 管理的金标准。
患有 OSA 的受试者将接受 CPAP 使用方面的培训，并将被指导在 6 个月内每晚使用 CPAP。
然后，这些受试者将在有效的 CPAP 治疗开始后 3 个月和 6 个月返回进行治疗后抽血
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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根据性别，有效 CPAP 治疗开始后 3 个月和 6 个月，OSA 患者 CRP 的变化。
大体时间：治疗后第 1 天、第 3 个月和第 6 个月
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治疗后第 1 天、第 3 个月和第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月2日
首次发布 (估计)
2011年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月3日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
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