Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cambio en la proteína C reactiva (CRP) en hombres y mujeres con apnea del sueño después de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP)

3 de junio de 2011 actualizado por: University of Crete

Patrón de evolución de PCR en pacientes con apnea obstructiva del sueño tratados con CPAP. ¿El género juega un papel?

La proteína C reactiva (PCR) está directamente implicada en la aterogénesis y la morbilidad cardiovascular asociada en pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS). Se ha demostrado que el tratamiento eficaz con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP, por sus siglas en inglés) disminuye gradualmente los niveles de CRP y, por lo tanto, mejora la morbilidad cardiovascular relacionada con la enfermedad. Sin embargo, nunca antes se había evaluado la influencia del género en el patrón de evolución de la PCR. El objetivo de nuestro estudio fue investigar posibles diferencias de género en la evolución de la PCR en pacientes con AOS 3 y 6 meses después del inicio del tratamiento efectivo con CPAP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La AOS es un factor de riesgo independiente para una serie de enfermedades cardiovasculares. Un posible mecanismo importante subyacente a la enfermedad cardiovascular en pacientes con OSA es la inflamación sistémica. La CRP, un reactante de fase aguda secretado por el hígado, es uno de los biomarcadores de inflamación de bajo grado más estudiados, y numerosos estudios han demostrado que los niveles más altos de CRP están asociados con una alta mortalidad y morbilidad por enfermedad cardiovascular en hombres y mujeres. En pacientes con AOS, la cuestión de si los niveles de PCR están elevados o no sigue siendo objeto de debate. Aunque la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) es eficaz en el tratamiento de la AOS, también existen datos contradictorios con respecto a los efectos de la CPAP en los niveles de PCR. Sin embargo, ninguno de los estudios existentes evaluó la influencia del sexo en el patrón de evolución de la PCR. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue investigar posibles diferencias de género en la evolución de la PCR en pacientes con AOS de moderada a grave, libres de comorbilidades médicas, 3 y 6 meses después del inicio del tratamiento efectivo con CPAP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

436

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grecia, 71110
        • Sleep Disorders Unit, Department of Thoracic Medicine, Medical School, University of Crete

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con índice de apnea-hipopnea >15/h

Criterio de exclusión:

  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • diabetes mellitus
  • arteriopatía coronaria
  • insuficiencia cardíaca congestiva
  • falla renal cronica
  • dislipidemia conocida
  • historia de fumar
  • hipotiroidismo
  • enfermedad infecciosa o inflamatoria crónica o reciente
  • uso de medicamentos antiinflamatorios o antibióticos, o estatinas.
  • mujeres posmenopáusicas en terapia de reemplazo de estrógenos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Apnea del sueño

Participantes con apnea obstructiva del sueño (AOS). Este brazo se someterá a una extracción de sangre previa al tratamiento, seis meses de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) para tratar la AOS y una extracción de sangre posterior al tratamiento 3 y 6 meses después.

Intervención: Procedimiento: Presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP)

La presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) es el estándar de oro para el manejo de la apnea obstructiva del sueño (AOS). Los sujetos con OSA recibirán capacitación en el uso de CPAP y se les indicará que usen CPAP todas las noches durante 6 meses. Estos sujetos luego regresarán para una extracción de sangre posterior al tratamiento 3 y 6 meses después del inicio del tratamiento efectivo con CPAP.
Otros nombres:
  • ventilación con presión positiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evolución de la PCR en pacientes con AOS, según sexo, a los 3 y 6 meses del inicio del tratamiento efectivo con CPAP.
Periodo de tiempo: Día 1, Mes 3 y Mes 6 después del tratamiento
Día 1, Mes 3 y Mes 6 después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2011

Última verificación

1 de abril de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir