- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01365832
Cambio en la proteína C reactiva (CRP) en hombres y mujeres con apnea del sueño después de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP)
Patrón de evolución de PCR en pacientes con apnea obstructiva del sueño tratados con CPAP. ¿El género juega un papel?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Crete
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Heraklion, Crete, Grecia, 71110
- Sleep Disorders Unit, Department of Thoracic Medicine, Medical School, University of Crete
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con índice de apnea-hipopnea >15/h
Criterio de exclusión:
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- diabetes mellitus
- arteriopatía coronaria
- insuficiencia cardíaca congestiva
- falla renal cronica
- dislipidemia conocida
- historia de fumar
- hipotiroidismo
- enfermedad infecciosa o inflamatoria crónica o reciente
- uso de medicamentos antiinflamatorios o antibióticos, o estatinas.
- mujeres posmenopáusicas en terapia de reemplazo de estrógenos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Apnea del sueño
Participantes con apnea obstructiva del sueño (AOS). Este brazo se someterá a una extracción de sangre previa al tratamiento, seis meses de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) para tratar la AOS y una extracción de sangre posterior al tratamiento 3 y 6 meses después. Intervención: Procedimiento: Presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) |
La presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) es el estándar de oro para el manejo de la apnea obstructiva del sueño (AOS).
Los sujetos con OSA recibirán capacitación en el uso de CPAP y se les indicará que usen CPAP todas las noches durante 6 meses.
Estos sujetos luego regresarán para una extracción de sangre posterior al tratamiento 3 y 6 meses después del inicio del tratamiento efectivo con CPAP.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evolución de la PCR en pacientes con AOS, según sexo, a los 3 y 6 meses del inicio del tratamiento efectivo con CPAP.
Periodo de tiempo: Día 1, Mes 3 y Mes 6 después del tratamiento
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Día 1, Mes 3 y Mes 6 después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSACRP-02
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