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지속적 양압(CPAP) 후 수면 무호흡증이 있는 남녀의 C 반응성 단백질(CRP) 변화

2011년 6월 3일 업데이트: University of Crete

CPAP로 치료한 폐쇄성 수면무호흡증 환자의 CRP 진화 양상. 성별이 역할을 합니까?

C-반응성 단백질(CRP)은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자의 동맥경화 및 연관된 심혈관 이환율에 직접적으로 관련되어 있습니다. 효과적인 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 치료는 CRP 수치를 점진적으로 감소시켜 결과적으로 질병 관련 심혈관 이환율을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 CRP 진화 패턴에 대한 성별의 영향은 이전에 평가된 적이 없습니다. 본 연구의 목적은 효과적인 CPAP 치료 시작 후 3개월 및 6개월 후 OSA 환자에서 CRP 진화의 가능한 성별 차이를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

OSA는 다수의 심혈관 질환에 대한 독립적인 위험 인자입니다. OSA 환자에서 심혈관 질환의 기저에 있는 중요한 가능한 메커니즘 중 하나는 전신 염증입니다. 간에서 분비되는 급성기 반응물질인 CRP는 저등급 염증의 가장 활발하게 연구된 바이오마커 중 하나이며, 많은 연구에서 높은 CRP 수치가 남성과 여성의 심혈관 질환으로 인한 높은 사망률 및 이환율과 관련이 있음을 보여주었습니다. OSA 환자에서 CRP 수치가 상승했는지 여부에 대한 질문은 여전히 ​​논쟁 중입니다. CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)가 OSA 관리에 효과적이지만 CPAP가 CRP 수준에 미치는 영향과 관련하여 상충되는 데이터도 존재합니다. 그러나 기존 연구 중 어느 것도 CRP 진화 패턴에 대한 성별의 영향을 평가하지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 효과적인 CPAP 치료 시작 후 3개월 및 6개월 후 내과적 합병증이 없는 중등도에서 중증 OSA가 있는 환자에서 CRP 진화의 가능한 성별 차이를 조사하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

436

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Crete
      • Heraklion, Crete, 그리스, 71110
        • Sleep Disorders Unit, Department of Thoracic Medicine, Medical School, University of Crete

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무호흡-저호흡 지수 >15/h인 환자

제외 기준:

  • 만성 폐쇄성 폐질환
  • 진성 당뇨병
  • 관상동맥 질환
  • 울혈 성 심부전증
  • 만성 신부전
  • 알려진 이상지질혈증
  • 흡연 이력
  • 갑상선기능저하증
  • 만성 또는 최근 감염성 또는 염증성 질환
  • 항염증제 또는 항생제 또는 스타틴의 사용.
  • 에스트로겐 대체 요법을 받는 폐경기 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수면 무호흡증

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이 있는 참가자. 이 팔은 치료 전 채혈, OSA 치료를 위한 6개월 지속 기도양압술(CPAP), 치료 후 3개월 및 6개월 후 채혈을 받게 됩니다.

개입: 절차: 지속 기도 양압(CPAP)

지속적 양압(CPAP)은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 관리의 황금 표준입니다. OSA가 있는 피험자는 CPAP 사용에 대한 교육을 받고 6개월 동안 매일 밤 CPAP를 사용하도록 지시를 받습니다. 이 피험자는 효과적인 CPAP 치료 시작 후 3개월 및 6개월 후에 치료 후 채혈을 위해 다시 돌아올 것입니다.
다른 이름들:
  • 양압 환기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
효과적인 CPAP 치료 시작 후 3개월, 6개월 후 성별에 따른 OSA 환자의 CRP 변화.
기간: 치료 후 1일, 3개월 및 6개월
치료 후 1일, 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 2일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2011년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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