Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring i C-reaktivt protein (CRP) hos mænd og kvinder med søvnapnø efter kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)

3. juni 2011 opdateret af: University of Crete

CRP-evolutionsmønster hos CPAP-behandlede obstruktiv søvnapnøpatienter. Spiller køn en rolle?

C-reaktivt protein (CRP) er direkte impliceret i atherogenese og associeret kardiovaskulær morbiditet hos patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA). Effektiv Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)-behandling har vist sig gradvist at reducere CRP-niveauer og dermed forbedre sygdomsrelateret kardiovaskulær morbiditet. Køns indflydelse på CRP-evolutionsmønsteret er dog aldrig blevet vurderet før. Formålet med vores undersøgelse var at undersøge mulige kønsforskelle i CRP-evolution hos OSA-patienter 3 og 6 måneder efter start af effektiv CPAP-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OSA er en uafhængig risikofaktor for en række hjerte-kar-sygdomme. En vigtig mulig mekanisme bag kardiovaskulær sygdom hos patienter med OSA er systemisk inflammation. CRP, en akutfasereaktant, der udskilles af leveren, er en af ​​de mest aktivt undersøgte biomarkører for lavgradig inflammation, og talrige undersøgelser har vist, at højere CRP-niveauer er forbundet med høj dødelighed og sygelighed på grund af hjertekarsygdomme hos mænd og kvinder. Hos patienter med OSA er spørgsmålet om, hvorvidt CRP-niveauerne er forhøjede eller ej, stadig under debat. Selvom kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) er effektivt i håndteringen af ​​OSA, findes der også modstridende data vedrørende virkningerne af CPAP på CRP-niveauer. Imidlertid vurderede ingen af ​​de eksisterende undersøgelser køns indflydelse på CRP-evolutionsmønsteret. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge mulige kønsforskelle i CRP-evolution hos patienter med moderat til svær OSA, fri for medicinske komorbiditeter, 3 og 6 måneder efter start af effektiv CPAP-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

436

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grækenland, 71110
        • Sleep Disorders Unit, Department of Thoracic Medicine, Medical School, University of Crete

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med apnø-hypopnø-indeks >15/t

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk obstruktiv lungesygdom
  • diabetes mellitus
  • koronararteriesygdom
  • kongestiv hjertesvigt
  • kronisk nyresvigt
  • kendt dyslipidæmi
  • rygehistorie
  • hypothyroidisme
  • kronisk eller nylig smitsom eller inflammatorisk sygdom
  • brug af antiinflammatoriske eller antibiotiske lægemidler eller statiner.
  • postmenopausale kvinder på østrogenerstatningsterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Søvnapnø

Deltagere med obstruktiv søvnapnø (OSA). Denne arm vil gennemgå en blodprøve før behandling, seks måneders kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) til behandling af OSA og en blodprøve efter behandling 3 og 6 måneder senere.

Intervention: Procedure: Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)
Procedure: Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)
Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) er guldstandarden for behandling af obstruktiv søvnapnø (OSA). Forsøgspersoner med OSA vil blive trænet i brugen af ​​CPAP og vil blive instrueret i at bruge CPAP hver nat i 6 måneder. Disse forsøgspersoner vil derefter vende tilbage til en blodprøvetagning efter behandlingen 3 og 6 måneder efter starten af ​​effektiv CPAP-behandling
Andre navne:
  • overtryksventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i CRP hos OSA-patienter, alt efter køn, 3 og 6 måneder efter start af effektiv CPAP-behandling.
Tidsramme: Dag 1, måned 3 og måned 6 efter behandling
Dag 1, måned 3 og måned 6 efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Crete

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2011

Først opslået (Skøn)

3. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSACRP-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner