Verandering in C-reactief proteïne (CRP) bij mannen en vrouwen met slaapapneu na continue positieve luchtwegdruk (CPAP)
3 juni 2011 bijgewerkt door: University of Crete
CRP-evolutiepatroon bij met CPAP behandelde patiënten met obstructieve slaapapneu. Speelt geslacht een rol?
C-reactief proteïne (CRP) is direct betrokken bij atherogenese en geassocieerde cardiovasculaire morbiditeit bij patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA).
Het is aangetoond dat effectieve continue positieve luchtwegdruk (CPAP)-behandeling de CRP-niveaus geleidelijk verlaagt en daarmee de ziektegerelateerde cardiovasculaire morbiditeit verbetert.
De invloed van geslacht op het CRP-evolutiepatroon is echter nooit eerder beoordeeld.
Het doel van onze studie was om mogelijke geslachtsverschillen in CRP-evolutie bij OSA-patiënten 3 en 6 maanden na de start van een effectieve CPAP-behandeling te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
OSA is een onafhankelijke risicofactor voor een aantal hart- en vaatziekten.
Een belangrijk mogelijk mechanisme dat ten grondslag ligt aan hart- en vaatziekten bij patiënten met OSA is systemische ontsteking.
CRP, een acute fase-reactant die wordt uitgescheiden door de lever, is een van de meest actief bestudeerde biomarkers van laaggradige ontsteking, en talrijke studies hebben aangetoond dat hogere CRP-niveaus geassocieerd zijn met hoge mortaliteit en morbiditeit als gevolg van hart- en vaatziekten bij mannen en vrouwen.
Bij patiënten met OSA staat de vraag of de CRP-waarden al dan niet verhoogd zijn, nog steeds ter discussie.
Hoewel continue positieve luchtwegdruk (CPAP) effectief is bij het behandelen van OSA, bestaan er ook tegenstrijdige gegevens over de effecten van CPAP op CRP-niveaus.
Geen van de bestaande onderzoeken beoordeelde echter de invloed van geslacht op het CRP-evolutiepatroon.
Daarom was het doel van deze studie om mogelijke geslachtsverschillen in CRP-evolutie te onderzoeken bij patiënten met matige tot ernstige OSA, vrij van medische comorbiditeiten, 3 en 6 maanden na de start van een effectieve CPAP-behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
436
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Griekenland, 71110
- Sleep Disorders Unit, Department of Thoracic Medicine, Medical School, University of Crete
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met apneu-hypopneu-index >15/u
Uitsluitingscriteria:
- chronische obstructieve longziekte
- suikerziekte
- coronaire hartziekte
- congestief hartfalen
- chronisch nierfalen
- bekende dyslipidemie
- roken geschiedenis
- hypothyreoïdie
- chronische of recente infectie- of ontstekingsziekte
- gebruik van ontstekingsremmende of antibiotische geneesmiddelen of statines.
- postmenopauzale vrouwen op oestrogeensubstitutietherapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slaapapneu
Deelnemers met obstructieve slaapapneu (OSA). Deze arm ondergaat een bloedafname vóór de behandeling, zes maanden continue positieve luchtwegdruk (CPAP) om OSA te behandelen en een bloedafname na de behandeling 3 en 6 maanden later. Interventie: Procedure: continue positieve luchtwegdruk (CPAP) |
Continue positieve luchtwegdruk (CPAP) is de gouden standaard voor de behandeling van obstructieve slaapapneu (OSA).
Proefpersonen met OSA worden getraind in het gebruik van CPAP en worden geïnstrueerd om gedurende 6 maanden elke nacht CPAP te gebruiken.
Deze proefpersonen komen dan 3 en 6 maanden na de start van een effectieve CPAP-behandeling terug voor een bloedafname na de behandeling
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in CRP bij OSA-patiënten, naar geslacht, 3 en 6 maanden na de start van een effectieve CPAP-behandeling.
Tijdsspanne: Dag 1, maand 3 en maand 6 na de behandeling
|
Dag 1, maand 3 en maand 6 na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
3 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OSACRP-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .