Изменение С-реактивного белка (СРБ) у мужчин и женщин с апноэ во сне после непрерывного положительного давления в дыхательных путях (СРАР)
3 июня 2011 г. обновлено: University of Crete
Паттерн эволюции СРБ у пациентов с обструктивным апноэ во сне, получавших CPAP. Гендер играет роль?
С-реактивный белок (СРБ) непосредственно вовлечен в атерогенез и связанную с ним сердечно-сосудистую заболеваемость у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС).
Было показано, что эффективное лечение постоянным положительным давлением в дыхательных путях (СРАР) постепенно снижает уровень СРБ и, таким образом, улучшает сердечно-сосудистую заболеваемость.
Однако влияние пола на характер эволюции СРБ ранее никогда не оценивалось.
Целью нашего исследования было изучение возможных гендерных различий в эволюции СРБ у пациентов с СОАС через 3 и 6 мес после начала эффективного лечения СРАР.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОАС является независимым фактором риска ряда сердечно-сосудистых заболеваний.
Одним из важных возможных механизмов, лежащих в основе сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ОАС, является системное воспаление.
СРБ, реагент острой фазы, секретируемый печенью, является одним из наиболее активно изучаемых биомаркеров слабовыраженного воспаления, и многочисленные исследования показали, что более высокие уровни СРБ связаны с высокой смертностью и заболеваемостью от сердечно-сосудистых заболеваний у мужчин и женщин.
У пациентов с СОАС вопрос о том, повышены ли уровни СРБ, все еще обсуждается.
Хотя постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) эффективно при лечении СОАС, также существуют противоречивые данные о влиянии CPAP на уровни CRP.
Однако ни в одном из существующих исследований не оценивалось влияние пола на характер эволюции СРБ.
Таким образом, целью настоящего исследования было изучение возможных гендерных различий в эволюции СРБ у пациентов с ОАС средней и тяжелой степени без сопутствующих заболеваний через 3 и 6 мес после начала эффективного лечения СРАР.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
436
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Греция, 71110
- Sleep Disorders Unit, Department of Thoracic Medicine, Medical School, University of Crete
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с индексом апноэ-гипопноэ >15/ч
Критерий исключения:
- хроническая обструктивная болезнь легких
- сахарный диабет
- ишемическая болезнь сердца
- хроническая сердечная недостаточность
- хроническая почечная недостаточность
- известная дислипидемия
- история курения
- гипотиреоз
- хроническое или недавнее инфекционное или воспалительное заболевание
- использование противовоспалительных или антибиотиков, или статинов.
- женщины в постменопаузе на заместительной терапии эстрогенами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Апноэ во сне
Участники с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС). В этой руке будет проведен забор крови до лечения, шесть месяцев непрерывного положительного давления в дыхательных путях (СРАР) для лечения СОАС и забор крови после лечения через 3 и 6 месяцев спустя. Вмешательство: Процедура: Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) |
Постоянное положительное давление в дыхательных путях (СРАР) является золотым стандартом лечения синдрома обструктивного апноэ во сне (СОАС).
Субъекты с OSA будут обучены использованию CPAP и будут проинструктированы использовать CPAP каждую ночь в течение 6 месяцев.
Затем эти субъекты вернутся для забора крови после лечения через 3 и 6 месяцев после начала эффективного лечения CPAP.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение СРБ у больных ОАС в зависимости от пола через 3 и 6 мес после начала эффективного лечения СРАР.
Временное ограничение: День 1, месяц 3 и месяц 6 после лечения
|
День 1, месяц 3 и месяц 6 после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OSACRP-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .