Zmiana stężenia białka C-reaktywnego (CRP) u mężczyzn i kobiet z bezdechem sennym po ciągłym dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych (CPAP)
3 czerwca 2011 zaktualizowane przez: University of Crete
Wzór ewolucji CRP u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym leczonych CPAP. Czy płeć odgrywa rolę?
Białko C-reaktywne (CRP) jest bezpośrednio zaangażowane w aterogenezę i związaną z nią chorobowość sercowo-naczyniową u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA).
Wykazano, że skuteczne leczenie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) stopniowo obniża poziom CRP, a tym samym zmniejsza chorobowość związaną z chorobami układu krążenia.
Jednak nigdy wcześniej nie oceniano wpływu płci na wzorzec ewolucji CRP.
Celem naszego badania było zbadanie możliwych różnic płciowych w ewolucji CRP u pacjentów z OSA 3 i 6 miesięcy po rozpoczęciu skutecznego leczenia CPAP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
OBS jest niezależnym czynnikiem ryzyka wielu chorób sercowo-naczyniowych.
Jednym z możliwych możliwych mechanizmów leżących u podstaw chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z OSA jest ogólnoustrojowy stan zapalny.
CRP, reagent ostrej fazy wydzielany przez wątrobę, jest jednym z najaktywniej badanych biomarkerów stanu zapalnego o niskim stopniu złośliwości, a liczne badania wykazały, że wyższe poziomy CRP są związane z wysoką śmiertelnością i chorobowością z powodu chorób sercowo-naczyniowych u mężczyzn i kobiet.
U pacjentów z OBS wciąż dyskutuje się, czy poziom CRP jest podwyższony, czy też nie.
Chociaż ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) jest skuteczne w leczeniu OBS, istnieją również sprzeczne dane dotyczące wpływu CPAP na poziomy CRP.
Jednak żadne z istniejących badań nie oceniało wpływu płci na wzorzec ewolucji CRP.
Dlatego celem niniejszej pracy było zbadanie możliwych różnic płciowych w ewolucji CRP u pacjentów z OBS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, wolnych od chorób współistniejących, 3 i 6 miesięcy po rozpoczęciu skutecznego leczenia CPAP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
436
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grecja, 71110
- Sleep Disorders Unit, Department of Thoracic Medicine, Medical School, University of Crete
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy z indeksem bezdechów i spłyceń >15/h
Kryteria wyłączenia:
- przewlekła obturacyjna choroba płuc
- cukrzyca
- choroba wieńcowa
- zastoinowa niewydolność serca
- przewlekłą niewydolność nerek
- znana dyslipidemia
- historia palenia
- niedoczynność tarczycy
- przewlekła lub niedawno przebyta choroba zakaźna lub zapalna
- stosowanie leków przeciwzapalnych, antybiotyków lub statyn.
- kobiet po menopauzie na estrogenowej terapii zastępczej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bezdech senny
Uczestnicy z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA). Ta ręka zostanie poddana pobraniu krwi przed leczeniem, sześciomiesięcznemu ciągłemu dodatniemu ciśnieniu w drogach oddechowych (CPAP) w celu leczenia OBS oraz pobraniu krwi po leczeniu 3 i 6 miesięcy później. Interwencja: Procedura: Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) |
Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) jest złotym standardem w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego (OSA).
Pacjenci z OBS zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z CPAP i zostaną poinstruowani, jak używać CPAP każdej nocy przez 6 miesięcy.
Osoby te wrócą następnie na pobranie krwi po leczeniu 3 i 6 miesięcy po rozpoczęciu skutecznego leczenia CPAP
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana stężenia CRP u chorych na OBS w zależności od płci po 3 i 6 miesiącach od rozpoczęcia skutecznego leczenia CPAP.
Ramy czasowe: Dzień 1, miesiąc 3 i miesiąc 6 po leczeniu
|
Dzień 1, miesiąc 3 i miesiąc 6 po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSACRP-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .