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Veränderung des C-reaktiven Proteins (CRP) bei Männern und Frauen mit Schlafapnoe nach kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP)

3. Juni 2011 aktualisiert von: University of Crete

CRP-Entwicklungsmuster bei CPAP-behandelten Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe. Spielt das Geschlecht eine Rolle?

C-reaktives Protein (CRP) ist direkt an der Atherogenese und der damit verbundenen kardiovaskulären Morbidität bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) beteiligt. Es hat sich gezeigt, dass eine wirksame CPAP-Behandlung (Continuous Positive Airway Pressure) den CRP-Spiegel schrittweise senkt und somit die krankheitsbedingte kardiovaskuläre Morbidität verbessert. Allerdings wurde der Einfluss des Geschlechts auf das CRP-Entwicklungsmuster noch nie zuvor untersucht. Ziel unserer Studie war es, mögliche geschlechtsspezifische Unterschiede in der CRP-Entwicklung bei OSA-Patienten 3 und 6 Monate nach Beginn einer wirksamen CPAP-Behandlung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OSA ist ein unabhängiger Risikofaktor für eine Reihe von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Ein wichtiger möglicher Mechanismus, der Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit OSA zugrunde liegt, ist eine systemische Entzündung. CRP, ein von der Leber ausgeschiedener Akute-Phase-Reaktant, ist einer der am intensivsten untersuchten Biomarker für leichte Entzündungen, und zahlreiche Studien haben gezeigt, dass höhere CRP-Werte mit einer hohen Mortalität und Morbidität aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Männern und Frauen verbunden sind. Bei Patienten mit OSA ist die Frage, ob die CRP-Werte erhöht sind, immer noch umstritten. Obwohl kontinuierlich positiver Atemwegsdruck (CPAP) bei der Behandlung von OSA wirksam ist, liegen auch widersprüchliche Daten zu den Auswirkungen von CPAP auf die CRP-Werte vor. Allerdings untersuchte keine der vorhandenen Studien den Einfluss des Geschlechts auf das CRP-Entwicklungsmuster. Ziel dieser Studie war es daher, mögliche geschlechtsspezifische Unterschiede in der CRP-Entwicklung bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer OSA, die frei von medizinischen Komorbiditäten sind, 3 und 6 Monate nach Beginn einer wirksamen CPAP-Behandlung zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

436

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Griechenland, 71110
        • Sleep Disorders Unit, Department of Thoracic Medicine, Medical School, University of Crete

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Apnoe-Hypopnoe-Index >15/h

Ausschlusskriterien:

  • chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Diabetes Mellitus
  • koronare Herzkrankheit
  • Herzinsuffizienz
  • chronisches Nierenversagen
  • bekannte Dyslipidämie
  • Geschichte des Rauchens
  • Hypothyreose
  • chronische oder kürzlich aufgetretene infektiöse oder entzündliche Erkrankung
  • Verwendung von entzündungshemmenden oder antibiotischen Medikamenten oder Statinen.
  • postmenopausale Frauen unter Östrogenersatztherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlafapnoe

Teilnehmer mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA). An diesem Arm wird vor der Behandlung eine Blutentnahme, sechs Monate kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP) zur Behandlung von OSA und eine Blutentnahme nach der Behandlung 3 und 6 Monate später durchgeführt.

Intervention: Verfahren: Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP)
Verfahren: Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP)
Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP) ist der Goldstandard für die Behandlung obstruktiver Schlafapnoe (OSA). Patienten mit OSA werden in der Anwendung von CPAP geschult und angewiesen, CPAP 6 Monate lang jede Nacht zu verwenden. Diese Probanden kehren dann 3 und 6 Monate nach Beginn der wirksamen CPAP-Behandlung zu einer Blutentnahme nach der Behandlung zurück
Andere Namen:
  • Überdruckbeatmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des CRP bei OSA-Patienten, je nach Geschlecht, 3 und 6 Monate nach Beginn einer wirksamen CPAP-Behandlung.
Zeitfenster: Tag 1, Monat 3 und Monat 6 nach der Behandlung
Tag 1, Monat 3 und Monat 6 nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Crete

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSACRP-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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