- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01365832
Variazione della proteina C-reattiva (CRP) in uomini e donne con apnea notturna dopo pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP)
Modello di evoluzione della CRP nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno trattati con CPAP. Il genere gioca un ruolo?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grecia, 71110
- Sleep Disorders Unit, Department of Thoracic Medicine, Medical School, University of Crete
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con indice di apnea-ipopnea >15/h
Criteri di esclusione:
- broncopneumopatia cronica ostruttiva
- diabete mellito
- coronaropatia
- insufficienza cardiaca congestizia
- fallimento renale cronico
- nota dislipidemia
- storia del fumo
- ipotiroidismo
- malattie infettive o infiammatorie croniche o recenti
- uso di farmaci antinfiammatori o antibiotici o statine.
- donne in postmenopausa in terapia sostitutiva con estrogeni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Apnea notturna
Partecipanti con apnea ostruttiva del sonno (OSA). Questo braccio sarà sottoposto a un prelievo di sangue pre-trattamento, sei mesi di pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) per trattare l'OSA e un prelievo di sangue post-trattamento 3 e 6 mesi dopo. Intervento: Procedura: pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) |
La pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) è il gold standard per la gestione dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA).
I soggetti con OSA saranno addestrati all'uso di CPAP e saranno istruiti a utilizzare CPAP ogni notte per 6 mesi.
Questi soggetti torneranno quindi per un prelievo di sangue post-trattamento 3 e 6 mesi dopo l'inizio del trattamento CPAP efficace
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Variazione della CRP nei pazienti con OSA, in base al sesso, 3 e 6 mesi dopo l'inizio del trattamento efficace con CPAP.
Lasso di tempo: Giorno 1, Mese 3 e Mese 6 dopo il trattamento
|
Giorno 1, Mese 3 e Mese 6 dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSACRP-02
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