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開頭術を受けた患者の覚醒時の気道反射および血行動態反応に対するデクスメデトミジンとレミフェンタニルの比較

2014年6月29日 更新者:Yonsei University

全身麻酔からの回復中に、気管内チューブの刺激により咳、高血圧、頻脈が引き起こされ、重篤な合併症を引き起こす可能性があります。 特に、頭蓋内手術後に全身麻酔から目覚めた患者の術後経過は、高血圧や咳イベントの発生により複雑になることがよくあります。

オピオイド、静脈内または局所リドカインの投与により咳反射が軽減されることが実証されています。 羽化前にオピオイドを投与すると、咳反射の予防には効果があるが、回復が遅く、羽化の予測が困難であった。

しかし、レミフェンタニルは状況依存の半減期が速いため広く使用されているオピオイドであり、効果部位濃度を適切に維持するための標的制御注入法は、全身麻酔から覚醒状態までの回復時間を予測するのに役立つ可能性がある。 出現する咳を軽減するには、レミフェンタニルの持続注入が適切な方法であると考えられています。

デクスメデトミジンは、用量依存的に動脈血圧と心拍数を低下させる強力なαアドレナリン受容体アゴニストであり、挿管および抜管に対する血行動態およびカテコー​​ルアミン反応を低下させます。 したがって、麻酔から覚醒する際の気道反射および循環反射を軽減するのに神学的に適切です。

この研究では、研究者らは抜管直前にデクスメデトミジンをボーラス投与し、咳嗽、血行動態反応および回復プロファイルに対する効果をレミフェンタニルの持続注入と比較した。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Severance Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • SA I〜II、2.20歳から70歳まで、4.頭蓋骨切除術のための全身麻酔

除外基準:

  • 上気道の解剖学的または機能的異常の兆候
  • 最近 2 週間の URI または喉の痛み
  • うっ血性心不全、洞性徐脈(<50 BPM)、制御不能な高血圧
  • 慢性閉塞性肺疾患、気管支喘息

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:レミフェンタニルグループ
レミフェンタニル群:レミフェンタニル効果部位-TCI 2-4ng/ml
レミフェンタニル効果部位-TCI 2-4ng/ml
アクティブコンパレータ:デクスメデチミジン基
デクスメデトミジン グループ: レミフェンタニル効果部位 - TCI 2-4ng/ml + デクスメデトミジン 0.5mcg/kg
レミフェンタニル効果部位 - デクスメデトミジン 0.5mcg/kg を含む TCI 2-4ng/ml

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
咳の発生率
時間枠:抜管後1分
抜管後1分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

研究の完了 (実際)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月29日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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