- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01365923
Comparación de dexmedetomidina y remifentanilo para el efecto sobre el reflejo de las vías respiratorias y la respuesta hemodinámica durante la emergencia en pacientes sometidos a craneotomía
Durante la recuperación de la anestesia general, los estímulos del tubo endotraqueal provocan tos, hipertensión, taquicardia, lo que puede causar una complicación grave. Especialmente, el curso postoperatorio de los pacientes que salen de la anestesia general después de una cirugía intracraneal se complica con frecuencia por la aparición de hipertensión y tos.
Se ha demostrado que la administración de lidocaína opioide, intravenosa o tópica puede atenuar el reflejo de la tos. Administrado el opioide antes de la emergencia, es eficaz para prevenir el reflejo de la tos, pero la recuperación se retrasa, fue difícil predecir la emergencia.
Sin embargo, el remifentanilo es un opioide ampliamente utilizado debido a su rápida vida media sensible al contexto, el método de infusión controlado por objetivos para mantener adecuadamente la concentración en el lugar del efecto podría ayudar a predecir el tiempo de recuperación del estado de alerta de la anestesia general. Se considera un método adecuado de infusión continua de remifentanilo para reducir la tos de emergencia.
La dexmedetomidina, un potente agonista de los receptores adrenérgicos alfa que, de forma dependiente de la dosis, reduce la presión arterial y la frecuencia cardíaca, disminuye la respuesta hemodinámica y de las catecolaminas a la intubación y la extubación. Por lo tanto, es teológicamente apropiado para reducir los reflejos circulatorios y de las vías respiratorias durante la salida de la anestesia.
En este estudio, los investigadores usaron dexmedetomidina en bolo inmediatamente antes de la extubación y compararon los efectos sobre la tos, la respuesta hemodinámica y el perfil de recuperación con una infusión continua de remifentanilo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- SA I~II, 2.edad entre 20 y 70 años, 4.anestesia general para craniectomía
Criterio de exclusión:
- signos de una anomalía anatómica o funcional en las vías respiratorias superiores
- URI o dolor de garganta durante las últimas 2 semanas
- Insuficiencia cardíaca congestiva, bradicardia sinusal (<50 BPM), hipertensión no controlada
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma bronquial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo remifentanilo
Grupo de remifentanilo: sitio de efecto de remifentanilo-TCI 2-4 ng/ml
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sitio de efecto remifentanilo-TCI 2-4ng/ml
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Comparador activo: Grupo dexmedetimidina
Grupo dexmedetomidina: sitio de efecto de remifentanilo-TCI 2-4 ng/ml + dexmedetomidina 0,5 mcg/kg
|
remifentanilo sitio de efecto-TCI 2-4ng/ml con dexmedetomidina 0,5mcg/kg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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incidencia de tos
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la extubación
|
1 minuto después de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Remifentanilo
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 1-2011-0019
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