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Comparación de dexmedetomidina y remifentanilo para el efecto sobre el reflejo de las vías respiratorias y la respuesta hemodinámica durante la emergencia en pacientes sometidos a craneotomía

29 de junio de 2014 actualizado por: Yonsei University

Durante la recuperación de la anestesia general, los estímulos del tubo endotraqueal provocan tos, hipertensión, taquicardia, lo que puede causar una complicación grave. Especialmente, el curso postoperatorio de los pacientes que salen de la anestesia general después de una cirugía intracraneal se complica con frecuencia por la aparición de hipertensión y tos.

Se ha demostrado que la administración de lidocaína opioide, intravenosa o tópica puede atenuar el reflejo de la tos. Administrado el opioide antes de la emergencia, es eficaz para prevenir el reflejo de la tos, pero la recuperación se retrasa, fue difícil predecir la emergencia.

Sin embargo, el remifentanilo es un opioide ampliamente utilizado debido a su rápida vida media sensible al contexto, el método de infusión controlado por objetivos para mantener adecuadamente la concentración en el lugar del efecto podría ayudar a predecir el tiempo de recuperación del estado de alerta de la anestesia general. Se considera un método adecuado de infusión continua de remifentanilo para reducir la tos de emergencia.

La dexmedetomidina, un potente agonista de los receptores adrenérgicos alfa que, de forma dependiente de la dosis, reduce la presión arterial y la frecuencia cardíaca, disminuye la respuesta hemodinámica y de las catecolaminas a la intubación y la extubación. Por lo tanto, es teológicamente apropiado para reducir los reflejos circulatorios y de las vías respiratorias durante la salida de la anestesia.

En este estudio, los investigadores usaron dexmedetomidina en bolo inmediatamente antes de la extubación y compararon los efectos sobre la tos, la respuesta hemodinámica y el perfil de recuperación con una infusión continua de remifentanilo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • SA I~II, 2.edad entre 20 y 70 años, 4.anestesia general para craniectomía

Criterio de exclusión:

  • signos de una anomalía anatómica o funcional en las vías respiratorias superiores
  • URI o dolor de garganta durante las últimas 2 semanas
  • Insuficiencia cardíaca congestiva, bradicardia sinusal (<50 BPM), hipertensión no controlada
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma bronquial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo remifentanilo
Grupo de remifentanilo: sitio de efecto de remifentanilo-TCI 2-4 ng/ml
sitio de efecto remifentanilo-TCI 2-4ng/ml
Comparador activo: Grupo dexmedetimidina
Grupo dexmedetomidina: sitio de efecto de remifentanilo-TCI 2-4 ng/ml + dexmedetomidina 0,5 mcg/kg
remifentanilo sitio de efecto-TCI 2-4ng/ml con dexmedetomidina 0,5mcg/kg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
incidencia de tos
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la extubación
1 minuto después de la extubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Craneotomía abierta

Ensayos clínicos sobre remifentanilo

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