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Confronto tra dexmedetomidin e remifentanil per l'effetto sul riflesso delle vie aeree e sulla risposta emodinamica durante l'emergenza in pazienti sottoposti a craniotomia

29 giugno 2014 aggiornato da: Yonsei University

Durante il recupero dall'anestesia generale gli stimoli del tubo endotracheale portano a tosse, ipertensione, tachicardia, che possono causare gravi complicanze. Soprattutto il decorso postoperatorio dei pazienti che emergono dall'anestesia generale dopo chirurgia intracranica è spesso complicato dall'insorgenza di ipertensione e di eventi di tosse.

È stato dimostrato che la somministrazione di oppioidi, endovenosa o topica di lidocaina può attenuare il riflesso della tosse. Somministrato l'oppioide prima dell'emergenza, è efficace per prevenire il riflesso della tosse ma la guarigione è ritardata, era difficile prevedere l'emergenza.

Tuttavia, il remifentanil è un oppioide ampiamente utilizzato a causa della rapida emivita sensibile al contesto, il metodo di infusione controllato dall'obiettivo per mantenere adeguatamente la concentrazione del sito dell'effetto potrebbe aiutare a prevedere il tempo di recupero dallo stato di allerta dall'anestesia generale. È considerato un metodo appropriato per l'infusione continua di remifentanil per ridurre la comparsa della tosse.

La dexmedetomidina, un potente agonista dei recettori alfa-adrenergici che riduce in modo dose-dipendente la pressione arteriosa e la frequenza cardiaca, diminuisce la risposta emodinamica e catecolaminica all'intubazione e all'estubazione. È quindi teologicamente appropriato per ridurre i riflessi delle vie aeree e circolatori durante l'emergenza dall'anestesia.

In questo studio, i ricercatori hanno utilizzato dexmedetomidina in bolo immediatamente prima dell'estubazione e hanno confrontato gli effetti su tosse, risposta emodinamica e profilo di recupero rispetto a un'infusione continua di remifentanil.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • SA I~II, 2.età compresa tra 20 e 70 anni, 4.anestesia generale per craniectomia

Criteri di esclusione:

  • segni di un'anomalia anatomica o funzionale delle vie aeree superiori
  • URI o mal di gola nelle ultime 2 settimane
  • Insufficienza cardiaca congestizia, bradicardia sinusale (<50 BPM), ipertensione incontrollata
  • Malattia polmonare ostruttiva cronica, asma bronchiale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Remifentanil
Gruppo remifentanil: sito effetto remifentanil-TCI 2-4 ng/ml
Droga: remifentanil
sito dell'effetto remifentanil-TCI 2-4 ng/ml
Comparatore attivo: Gruppo dexmedetimidina
Gruppo dexmedetomidina: sito effetto remifentanil-TCI 2-4 ng/ml + dexmedetomidina 0,5 mcg/kg
Droga: dexmedetomidina con remifentanil
sito dell'effetto remifentanil-TCI 2-4 ng/ml con dexmedetomidina 0,5 mcg/kg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza della tosse
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
1 minuto dopo l'estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-2011-0019

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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