- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01365923
Sammenligning av dexmedetomidin og remifentanil for effekten på luftveisrefleks og hemodynamisk respons under fremvekst hos pasienter som gjennomgår kraniotomi
Under utvinning fra generell anestesi fører stimuli av endotrakealrøret til hoste, hypertensjon, takykardi, som kan forårsake en alvorlig komplikasjon. Spesielt det postoperative forløpet til pasienter som kommer fra generell anestesi etter intrakraniell kirurgi er ofte komplisert av forekomsten av hypertensjon og hostehendelse.
Det er påvist at administrering av opioid, intravenøs eller lokal lidokain kan dempe hosterefleksen. Administrert opioid før fremvekst, er det effektivt for å forhindre hosterefleks, men utvinningen er forsinket, det var vanskelig å forutsi fremvekst.
Imidlertid er remifentanil et opioid som er mye brukt på grunn av rask kontekstsensitiv halveringstid, målkontrollert infusjonsmetode for å opprettholde konsentrasjonen på effektstedene kan bidra til å forutsi restitusjonstiden til varslingstilstanden fra generell anestesi. Det anses som riktig metode for kontinuerlig infusjon av remifentanil for å redusere oppstått hoste.
Dexmedetomidin, en potent alfa-adrenoceptoragonist som doseavhengig reduserer arterielt blodtrykk og hjertefrekvens, reduserer den hemodynamiske og katekolaminresponsen på intubasjon og ekstubasjon. Det er derfor teologisk hensiktsmessig for å redusere luftveis- og sirkulasjonsreflekser under oppkomst fra anestesi.
I denne studien brukte etterforskerne bolus dexmedetomidin rett før ekstubering, og sammenlignet effekten på hoste, hemodynamisk respons og restitusjonsprofil med en kontinuerlig infusjon av remifentanil.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- SA I~II, 2.alder mellom 20 og 70 år, 4.generell anestesi for kraniektomi
Ekskluderingskriterier:
- tegn på en anatomisk eller funksjonell abnormitet i øvre luftveier
- URI eller sår hals de siste 2 ukene
- Kongestiv hjertesvikt, sinusbradykardi (<50 BPM), ukontrollert hypertensjon
- Kronisk obstruktiv lungesykdom, bronkial astma
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Remifentanil gruppe
Remifentanilgruppe: remifentanileffektsted-TCI 2-4ng/ml
|
remifentanil effektsted-TCI 2-4ng/ml
|
Aktiv komparator: Dexmedetimidin gruppe
Dexmedetomidingruppe: remifentanil effektsted-TCI 2-4ng/ml + dexmedetomidin 0,5mcg/kg
|
remifentanil effektsted-TCI 2-4ng/ml med dexmedetomidin 0,5mcg/kg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forekomst av hoste
Tidsramme: 1 minutt etter ekstubering
|
1 minutt etter ekstubering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Remifentanil
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- 1-2011-0019
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Åpne kraniotomi
-
Istanbul UniversityFullførtOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserTyrkia
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåOpen Globe-skade
-
Alexandria UniversityFullførtAnterior Open Bite MalocclusionEgypt
-
University of Campinas, BrazilRekrutteringEndoftalmitt | Moxifloxacin | Open Globe-skade | Posttraumatisk endoftalmittBrasil
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada
Kliniske studier på remifentanil
-
Inje UniversityFullførtStrabismusKorea, Republikken
-
University Medical Center GroningenFullførtAnestesi | Hemodynamisk ustabilitet | Interaksjon | Forstyrrelse av oksygentransportNederland
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalFullførtIntubasjon; Vanskelig eller mislykketCanada
-
Helse FonnaFullførtHemodynamikk under induksjon av generell anestesi med middels eller lave doser av remifentanil. (RH)Anestesi, general | Anestesi, intravenøs | Hemodynamisk ustabilitetNorge
-
Hopital FochFullførtGenerell anestesiFrankrike
-
Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Severance HospitalFullførtSpedbarn, prematureKorea, Republikken
-
Seoul National University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Erasme University HospitalUniversity of LiegeFullførtOverdosering av intravenøs anestesimiddel
-
University of ChileHar ikke rekruttert ennåAnestesi, intravenøs | Elektroencefalografi | Burst undertrykkelseChile
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesFullført