Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av dexmedetomidin og remifentanil for effekten på luftveisrefleks og hemodynamisk respons under fremvekst hos pasienter som gjennomgår kraniotomi

29. juni 2014 oppdatert av: Yonsei University

Under utvinning fra generell anestesi fører stimuli av endotrakealrøret til hoste, hypertensjon, takykardi, som kan forårsake en alvorlig komplikasjon. Spesielt det postoperative forløpet til pasienter som kommer fra generell anestesi etter intrakraniell kirurgi er ofte komplisert av forekomsten av hypertensjon og hostehendelse.

Det er påvist at administrering av opioid, intravenøs eller lokal lidokain kan dempe hosterefleksen. Administrert opioid før fremvekst, er det effektivt for å forhindre hosterefleks, men utvinningen er forsinket, det var vanskelig å forutsi fremvekst.

Imidlertid er remifentanil et opioid som er mye brukt på grunn av rask kontekstsensitiv halveringstid, målkontrollert infusjonsmetode for å opprettholde konsentrasjonen på effektstedene kan bidra til å forutsi restitusjonstiden til varslingstilstanden fra generell anestesi. Det anses som riktig metode for kontinuerlig infusjon av remifentanil for å redusere oppstått hoste.

Dexmedetomidin, en potent alfa-adrenoceptoragonist som doseavhengig reduserer arterielt blodtrykk og hjertefrekvens, reduserer den hemodynamiske og katekolaminresponsen på intubasjon og ekstubasjon. Det er derfor teologisk hensiktsmessig for å redusere luftveis- og sirkulasjonsreflekser under oppkomst fra anestesi.

I denne studien brukte etterforskerne bolus dexmedetomidin rett før ekstubering, og sammenlignet effekten på hoste, hemodynamisk respons og restitusjonsprofil med en kontinuerlig infusjon av remifentanil.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • SA I~II, 2.alder mellom 20 og 70 år, 4.generell anestesi for kraniektomi

Ekskluderingskriterier:

  • tegn på en anatomisk eller funksjonell abnormitet i øvre luftveier
  • URI eller sår hals de siste 2 ukene
  • Kongestiv hjertesvikt, sinusbradykardi (<50 BPM), ukontrollert hypertensjon
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom, bronkial astma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Remifentanil gruppe
Remifentanilgruppe: remifentanileffektsted-TCI 2-4ng/ml
remifentanil effektsted-TCI 2-4ng/ml
Aktiv komparator: Dexmedetimidin gruppe
Dexmedetomidingruppe: remifentanil effektsted-TCI 2-4ng/ml + dexmedetomidin 0,5mcg/kg
remifentanil effektsted-TCI 2-4ng/ml med dexmedetomidin 0,5mcg/kg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av hoste
Tidsramme: 1 minutt etter ekstubering
1 minutt etter ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2014

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Åpne kraniotomi

Kliniske studier på remifentanil

3
Abonnere