Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van dexmedetomidine en remifentanil voor het effect op luchtwegreflex en hemodynamische respons tijdens opkomst bij patiënten die een craniotomie ondergaan

29 juni 2014 bijgewerkt door: Yonsei University

Tijdens het herstel van algehele anesthesie leiden de prikkels van de endotracheale tube tot hoesten, hypertensie, tachycardie, wat een ernstige complicatie kan veroorzaken. Vooral het postoperatieve beloop van patiënten die na een intracraniële operatie uit algemene anesthesie komen, wordt vaak bemoeilijkt door het optreden van hypertensie en hoesten.

Het is aangetoond dat toediening van opioïden, intraveneuze of topicale lidocaïne de hoestreflex kan verminderen. Toediening van het opioïde vóór opkomst, het is effectief om hoestreflex te voorkomen, maar het herstel is vertraagd, het was moeilijk om opkomst te voorspellen.

Remifentanil is echter een opioïde die veel wordt gebruikt vanwege de snelle contextgevoelige halfwaardetijd, doelgecontroleerde infusiemethode om de concentratie op de effectplaats adequaat te handhaven, kan helpen bij het voorspellen van de hersteltijd tot de alarmtoestand van de algemene anesthesie. Het wordt beschouwd als de juiste methode van continue infusie van remifentanil om opkomende hoest te verminderen.

Dexmedetomidine, een krachtige alfa-adrenoceptoragonist die dosisafhankelijk de arteriële bloeddruk en hartslag verlaagt, verlaagt de hemodynamische en catecholamine-respons op intubatie en extubatie. Het is dus theologisch geschikt voor het verminderen van reflexen van de luchtwegen en de bloedsomloop tijdens het ontwaken uit de anesthesie.

In deze studie gebruikten de onderzoekers bolus dexmedetomidine vlak voor extubatie en vergeleken ze de effecten op hoesten, hemodynamische respons en herstelprofiel met een continue infusie van remifentanil.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SA I~II, 2.leeftijd tussen 20 en 70 jaar, 4.algemene anesthesie voor craniectomie

Uitsluitingscriteria:

  • tekenen van een anatomische of functionele afwijking in de bovenste luchtwegen
  • URI of keelpijn gedurende de afgelopen 2 weken
  • Congestief hartfalen, sinusbradycardie (<50 slagen per minuut), ongecontroleerde hypertensie
  • Chronische obstructieve longziekte, bronchiale astma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Remifentanil groep
Remifentanil-groep: remifentanil-effectplaats-TCI 2-4 ng/ml
remifentanil effectplaats-TCI 2-4ng/ml
Actieve vergelijker: Dexmedetimidine-groep
Dexmedetomidinegroep: remifentanil-effectplaats - TCI 2-4 ng/ml + dexmedetomidine 0,5 mcg/kg
remifentanil effectplaats-TCI 2-4 ng/ml met dexmedetomidine 0,5 mcg/kg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van hoest
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
1 minuut na extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren