- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01365923
Vergelijking van dexmedetomidine en remifentanil voor het effect op luchtwegreflex en hemodynamische respons tijdens opkomst bij patiënten die een craniotomie ondergaan
Tijdens het herstel van algehele anesthesie leiden de prikkels van de endotracheale tube tot hoesten, hypertensie, tachycardie, wat een ernstige complicatie kan veroorzaken. Vooral het postoperatieve beloop van patiënten die na een intracraniële operatie uit algemene anesthesie komen, wordt vaak bemoeilijkt door het optreden van hypertensie en hoesten.
Het is aangetoond dat toediening van opioïden, intraveneuze of topicale lidocaïne de hoestreflex kan verminderen. Toediening van het opioïde vóór opkomst, het is effectief om hoestreflex te voorkomen, maar het herstel is vertraagd, het was moeilijk om opkomst te voorspellen.
Remifentanil is echter een opioïde die veel wordt gebruikt vanwege de snelle contextgevoelige halfwaardetijd, doelgecontroleerde infusiemethode om de concentratie op de effectplaats adequaat te handhaven, kan helpen bij het voorspellen van de hersteltijd tot de alarmtoestand van de algemene anesthesie. Het wordt beschouwd als de juiste methode van continue infusie van remifentanil om opkomende hoest te verminderen.
Dexmedetomidine, een krachtige alfa-adrenoceptoragonist die dosisafhankelijk de arteriële bloeddruk en hartslag verlaagt, verlaagt de hemodynamische en catecholamine-respons op intubatie en extubatie. Het is dus theologisch geschikt voor het verminderen van reflexen van de luchtwegen en de bloedsomloop tijdens het ontwaken uit de anesthesie.
In deze studie gebruikten de onderzoekers bolus dexmedetomidine vlak voor extubatie en vergeleken ze de effecten op hoesten, hemodynamische respons en herstelprofiel met een continue infusie van remifentanil.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- SA I~II, 2.leeftijd tussen 20 en 70 jaar, 4.algemene anesthesie voor craniectomie
Uitsluitingscriteria:
- tekenen van een anatomische of functionele afwijking in de bovenste luchtwegen
- URI of keelpijn gedurende de afgelopen 2 weken
- Congestief hartfalen, sinusbradycardie (<50 slagen per minuut), ongecontroleerde hypertensie
- Chronische obstructieve longziekte, bronchiale astma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Remifentanil groep
Remifentanil-groep: remifentanil-effectplaats-TCI 2-4 ng/ml
|
remifentanil effectplaats-TCI 2-4ng/ml
|
|
Actieve vergelijker: Dexmedetimidine-groep
Dexmedetomidinegroep: remifentanil-effectplaats - TCI 2-4 ng/ml + dexmedetomidine 0,5 mcg/kg
|
remifentanil effectplaats-TCI 2-4 ng/ml met dexmedetomidine 0,5 mcg/kg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
incidentie van hoest
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
|
1 minuut na extubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Hypnotica en sedativa
- Remifentanil
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- 1-2011-0019
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .