Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie deksmedetomidyny i remifentanylu pod kątem wpływu na odruch dróg oddechowych i odpowiedź hemodynamiczną podczas pojawiania się u pacjentów poddawanych kraniotomii

29 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Yonsei University

Podczas wychodzenia ze znieczulenia ogólnego bodźce rurki dotchawiczej prowadzą do kaszlu, nadciśnienia tętniczego, tachykardii, co może być przyczyną poważnych powikłań. Zwłaszcza przebieg pooperacyjny pacjentów wybudzanych ze znieczulenia ogólnego po zabiegach wewnątrzczaszkowych jest często powikłany wystąpieniem nadciśnienia tętniczego i epizodem kaszlu.

Wykazano, że podanie opioidu, lidokainy dożylnie lub miejscowo może osłabić odruch kaszlu. Podany opioid przed wystąpieniem, skutecznie zapobiega odruchowi kaszlowemu, ale powrót do zdrowia jest opóźniony, trudno było przewidzieć pojawienie się.

Jednak remifentanyl jest szeroko stosowanym opioidem ze względu na krótki, kontekstowy okres półtrwania, a metoda wlewu z kontrolowanym celem w celu odpowiedniego utrzymania stężenia w miejscu działania może pomóc w przewidywaniu czasu powrotu do stanu alarmowego ze znieczulenia ogólnego. Uważa się, że metoda ciągłego wlewu remifentanylu jest właściwa dla zmniejszenia pojawiania się kaszlu.

Deksmedetomidyna, silny agonista receptorów alfa-adrenergicznych, który w sposób zależny od dawki zmniejsza ciśnienie tętnicze krwi i częstość akcji serca, zmniejsza reakcję hemodynamiczną i katecholaminową na intubację i ekstubację. Z teologicznego punktu widzenia jest to zatem odpowiednie do zmniejszenia odruchów oddechowych i krążeniowych podczas wybudzania ze znieczulenia.

W tym badaniu badacze zastosowali deksmedetomidynę w bolusie bezpośrednio przed ekstubacją i porównali wpływ remifentanylu na kaszel, odpowiedź hemodynamiczną i profil powrotu do zdrowia z ciągłym wlewem remifentanylu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • SA I~II, 2. wiek od 20 do 70 lat, 4. znieczulenie ogólne do kraniektomii

Kryteria wyłączenia:

  • oznaki anatomicznej lub funkcjonalnej nieprawidłowości w górnych drogach oddechowych
  • URI lub ból gardła od ostatnich 2 tygodni
  • Zastoinowa niewydolność serca, Bradykardia zatokowa (<50 uderzeń na minutę), Niekontrolowane nadciśnienie
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma oskrzelowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Remifentanyl
Grupa remifentanylu: miejsce działania remifentanylu-TCI 2-4 ng/ml
miejsce efektu remifentanylu-TCI 2-4 ng/ml
Aktywny komparator: Grupa deksmedetymidynowa
Grupa deksmedetomidyny: remifentanyl efekt miejsca-TCI 2-4 ng/ml + deksmedetomidyna 0,5 mcg/kg
remifentanyl efekt site-TCI 2-4ng/ml z deksmedetomidyną 0,5mcg/kg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
występowanie kaszlu
Ramy czasowe: 1 minutę po ekstubacji
1 minutę po ekstubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj