- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01365923
Porównanie deksmedetomidyny i remifentanylu pod kątem wpływu na odruch dróg oddechowych i odpowiedź hemodynamiczną podczas pojawiania się u pacjentów poddawanych kraniotomii
Podczas wychodzenia ze znieczulenia ogólnego bodźce rurki dotchawiczej prowadzą do kaszlu, nadciśnienia tętniczego, tachykardii, co może być przyczyną poważnych powikłań. Zwłaszcza przebieg pooperacyjny pacjentów wybudzanych ze znieczulenia ogólnego po zabiegach wewnątrzczaszkowych jest często powikłany wystąpieniem nadciśnienia tętniczego i epizodem kaszlu.
Wykazano, że podanie opioidu, lidokainy dożylnie lub miejscowo może osłabić odruch kaszlu. Podany opioid przed wystąpieniem, skutecznie zapobiega odruchowi kaszlowemu, ale powrót do zdrowia jest opóźniony, trudno było przewidzieć pojawienie się.
Jednak remifentanyl jest szeroko stosowanym opioidem ze względu na krótki, kontekstowy okres półtrwania, a metoda wlewu z kontrolowanym celem w celu odpowiedniego utrzymania stężenia w miejscu działania może pomóc w przewidywaniu czasu powrotu do stanu alarmowego ze znieczulenia ogólnego. Uważa się, że metoda ciągłego wlewu remifentanylu jest właściwa dla zmniejszenia pojawiania się kaszlu.
Deksmedetomidyna, silny agonista receptorów alfa-adrenergicznych, który w sposób zależny od dawki zmniejsza ciśnienie tętnicze krwi i częstość akcji serca, zmniejsza reakcję hemodynamiczną i katecholaminową na intubację i ekstubację. Z teologicznego punktu widzenia jest to zatem odpowiednie do zmniejszenia odruchów oddechowych i krążeniowych podczas wybudzania ze znieczulenia.
W tym badaniu badacze zastosowali deksmedetomidynę w bolusie bezpośrednio przed ekstubacją i porównali wpływ remifentanylu na kaszel, odpowiedź hemodynamiczną i profil powrotu do zdrowia z ciągłym wlewem remifentanylu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- SA I~II, 2. wiek od 20 do 70 lat, 4. znieczulenie ogólne do kraniektomii
Kryteria wyłączenia:
- oznaki anatomicznej lub funkcjonalnej nieprawidłowości w górnych drogach oddechowych
- URI lub ból gardła od ostatnich 2 tygodni
- Zastoinowa niewydolność serca, Bradykardia zatokowa (<50 uderzeń na minutę), Niekontrolowane nadciśnienie
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma oskrzelowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Remifentanyl
Grupa remifentanylu: miejsce działania remifentanylu-TCI 2-4 ng/ml
|
miejsce efektu remifentanylu-TCI 2-4 ng/ml
|
|
Aktywny komparator: Grupa deksmedetymidynowa
Grupa deksmedetomidyny: remifentanyl efekt miejsca-TCI 2-4 ng/ml + deksmedetomidyna 0,5 mcg/kg
|
remifentanyl efekt site-TCI 2-4ng/ml z deksmedetomidyną 0,5mcg/kg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie kaszlu
Ramy czasowe: 1 minutę po ekstubacji
|
1 minutę po ekstubacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Środki nasenne i uspokajające
- Remifentanyl
- Deksmedetomidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2011-0019
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .