- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01365923
Deksmedetomidiinin ja remifentaniilin vaikutus ilmatierefleksiin ja hemodynaamiseen vasteeseen ilmaantumisen aikana potilailla, joille tehdään kraniotomia
Yleisanestesiasta toipumisen aikana endotrakeaaliputken ärsykkeet johtavat yskään, kohonneeseen verenpaineeseen, takykardiaan, mikä voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita. Erityisesti kallonsisäisen leikkauksen jälkeen yleisanestesiasta poistuneiden potilaiden leikkauksen jälkeistä kulumista monimutkaistaa usein kohonnut verenpaine ja yskä.
On osoitettu, että opioidien, suonensisäisen tai paikallisen lidokaiinin antaminen voi heikentää yskärefleksiä. Ennen ilmaantumista annettu opioidi ehkäisee tehokkaasti yskärefleksiä, mutta toipuminen viivästyy, ilmaantumista oli vaikea ennustaa.
Remifentaniili on kuitenkin opioidi, jota käytetään laajalti nopean kontekstiherkän puoliintumisajan vuoksi. Kohdekontrolloitu infuusiomenetelmä vaikutusalueen pitoisuuden riittävän ylläpitämiseksi voisi auttaa ennustamaan yleisanestesiosta toipumisaikaa hälytystilaan. Sitä pidetään oikeana menetelmänä remifentaniilin jatkuvaan infuusioon yskän ilmenemisen vähentämiseksi.
Deksmedetomidiini, voimakas alfa-adrenoseptoriagonisti, joka alentaa annoksesta riippuen valtimoverenpainetta ja sykettä, vähentää hemodynaamista ja/tai katekoliamiinivastetta intubaatioon ja ekstubaatioon. Siten se on teologisesti sopiva vähentämään hengitysteiden ja verenkiertorefleksiä anestesiasta poistumisen aikana.
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät deksmedetomidiinibolusannoksena välittömästi ennen ekstubaatiota ja vertasivat vaikutuksia yskimiseen, hemodynaamiseen vasteeseen ja palautumisprofiiliin jatkuvaan remifentaniili-infuusioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SA I~II, 2.ikä 20-70 vuotta, 4.yleanestesia kraniektomiaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- merkkejä anatomisesta tai toiminnallisesta poikkeavuudesta ylemmissä hengitysteissä
- URI tai kurkkukipu viimeisten 2 viikon ajalta
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sinusbradykardia (<50 BPM), hallitsematon verenpaine
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoastma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Remifentaniili ryhmä
Remifentaniiliryhmä: remifentaniilin vaikutuspaikka - TCI 2-4 ng/ml
|
remifentaniilin vaikutuspaikka-TCI 2-4 ng/ml
|
|
Active Comparator: Deksmedetimidiiniryhmä
Deksmedetomidiiniryhmä: remifentaniilin vaikutuspaikka-TCI 2-4ng/ml + deksmedetomidiini 0,5mcg/kg
|
remifentaniilin vaikutuspaikka-TCI 2-4ng/ml ja deksmedetomidiini 0,5mcg/kg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
yskän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 minuutti ekstuboinnin jälkeen
|
1 minuutti ekstuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Remifentaniili
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2011-0019
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .