Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dexmedetomidinu a remifentanilu z hlediska účinku na reflex dýchacích cest a hemodynamickou odpověď během emergence u pacientů podstupujících kraniotomii

29. června 2014 aktualizováno: Yonsei University

Při zotavování z celkové anestezie vedou podněty endotracheální kanyly ke kašli, hypertenzi, tachykardii, což může způsobit závažnou komplikaci. Zejména pooperační průběh u pacientů po nitrolebních operacích z celkové anestezie je často komplikován výskytem hypertenze a kašlacích příhod.

Bylo prokázáno, že podávání opioidů, intravenózní nebo topické podávání lidokainu může zeslabit kašlací reflex. Podání opioidu před vznikem je účinné jako prevence kašlacího reflexu, ale zotavení je opožděné, bylo obtížné předvídat vznik.

Remifentanil je však široce používaný opioid, protože rychlý kontextově citlivý poločas, metoda cíleně kontrolované infuze k adekvátnímu udržení koncentrace v místě účinku by mohla pomoci předpovědět dobu zotavení do pohotovostního stavu z celkové anestezie. Je považována za správnou metodu kontinuální infuze remifentanilu ke snížení výskytu kašle.

Dexmedetomidin, silný agonista alfa adrenoceptorů, který v závislosti na dávce snižuje arteriální krevní tlak a srdeční frekvenci, snižuje hemodynamickou a katecholaminovou odpověď na intubaci a extubaci. Je tedy teologicky vhodný pro snížení reflexů dýchacích cest a krevního oběhu při procházení z anestezie.

V této studii výzkumníci použili bolus dexmedetomidin bezprostředně před extubací a porovnávali účinky na kašel, hemodynamickou odpověď a profil zotavení s kontinuální infuzí remifentanilu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • SA I~II, 2. věk mezi 20 a 70 lety, 4. celková anestezie pro kraniektomii

Kritéria vyloučení:

  • známky anatomické nebo funkční abnormality v horních cestách dýchacích
  • URI nebo bolest v krku za poslední 2 týdny
  • Městnavé srdeční selhání, sinusová bradykardie (<50 BPM), nekontrolovaná hypertenze
  • Chronická obstrukční plicní nemoc, bronchiální astma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Remifentanilová skupina
Skupina remifentanilu: místo účinku remifentanilu-TCI 2-4 ng/ml
Lék: remifentanil
místo účinku remifentanilu-TCI 2-4 ng/ml
Aktivní komparátor: Dexmedetimidinová skupina
Skupina dexmedetomidinu: místo účinku remifentanilu-TCI 2-4 ng/ml + dexmedetomidin 0,5 mcg/kg
Lék: dexmedetomidin s remifentanilem
místo účinku remifentanilu-TCI 2-4 ng/ml s dexmedetomidinem 0,5 mcg/kg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt kašle
Časové okno: 1 minutu po extubaci
1 minutu po extubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-2011-0019

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na remifentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit