- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01365923
Jämförelse av dexmedetomidin och remifentanil för effekten på luftvägsreflex och hemodynamisk respons under uppkomst hos patienter som genomgår kraniotomi
Under återhämtning från allmän anestesi leder stimuli av endotrakealtuben till hosta, högt blodtryck, takykardi, vilket kan orsaka en allvarlig komplikation. Speciellt det postoperativa förloppet hos patienter som kommer från allmän anestesi efter intrakraniell kirurgi kompliceras ofta av uppkomsten av hypertoni och hosta.
Det har visats att administrering av opioid, intravenös eller topikal lidokain kan dämpa hostreflexen. Administrerat opioiden före uppkomsten är det effektivt för att förhindra hostreflex men återhämtningen är försenad, det var svårt att förutsäga uppkomsten.
Remifentanil är dock en opioid som används i stor utsträckning på grund av snabb kontextkänslig halveringstid, målkontrollerad infusionsmetod för att adekvat bibehålla koncentrationen på effektstället kan hjälpa till att förutsäga återhämtningstiden till larmtillståndet från den allmänna anestesin. Det anses vara korrekt metod för kontinuerlig infusion av remifentanil för att minska uppkomsthosta.
Dexmedetomidin, en potent alfa-adrenoceptoragonist som dosberoende sänker arteriellt blodtryck och hjärtfrekvens, minskar det hemodynamiska och katekolaminsvaret på intubation och extubation. Det är därför teologiskt lämpligt för att minska luftvägs- och cirkulationsreflexer under uppkomsten från anestesi.
I denna studie använde utredarna bolusdexmedetomidin omedelbart före extubering och jämförde effekterna på hosta, hemodynamisk respons och återhämtningsprofil med en kontinuerlig infusion av remifentanil.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- SA I~II, 2.ålder mellan 20 och 70 år, 4.generell anestesi för kraniektomi
Exklusions kriterier:
- tecken på en anatomisk eller funktionell abnormitet i de övre luftvägarna
- URI eller halsont under de senaste 2 veckorna
- Kongestiv hjärtsvikt, sinusbradykardi (<50 BPM), okontrollerad hypertoni
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom, bronkial astma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Remifentanil grupp
Remifentanilgrupp: remifentanileffektställe-TCI 2-4ng/ml
|
remifentanil effekt site-TCI 2-4ng/ml
|
|
Aktiv komparator: Dexmedetimidingrupp
Dexmedetomidingrupp: remifentanil effekt site-TCI 2-4ng/ml + dexmedetomidin 0,5mcg/kg
|
remifentanil effekt site-TCI 2-4ng/ml med dexmedetomidin 0,5mcg/kg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
hosta förekomst
Tidsram: 1 minut efter extubering
|
1 minut efter extubering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika och lugnande medel
- Remifentanil
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- 1-2011-0019
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .