Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av dexmedetomidin och remifentanil för effekten på luftvägsreflex och hemodynamisk respons under uppkomst hos patienter som genomgår kraniotomi

29 juni 2014 uppdaterad av: Yonsei University

Under återhämtning från allmän anestesi leder stimuli av endotrakealtuben till hosta, högt blodtryck, takykardi, vilket kan orsaka en allvarlig komplikation. Speciellt det postoperativa förloppet hos patienter som kommer från allmän anestesi efter intrakraniell kirurgi kompliceras ofta av uppkomsten av hypertoni och hosta.

Det har visats att administrering av opioid, intravenös eller topikal lidokain kan dämpa hostreflexen. Administrerat opioiden före uppkomsten är det effektivt för att förhindra hostreflex men återhämtningen är försenad, det var svårt att förutsäga uppkomsten.

Remifentanil är dock en opioid som används i stor utsträckning på grund av snabb kontextkänslig halveringstid, målkontrollerad infusionsmetod för att adekvat bibehålla koncentrationen på effektstället kan hjälpa till att förutsäga återhämtningstiden till larmtillståndet från den allmänna anestesin. Det anses vara korrekt metod för kontinuerlig infusion av remifentanil för att minska uppkomsthosta.

Dexmedetomidin, en potent alfa-adrenoceptoragonist som dosberoende sänker arteriellt blodtryck och hjärtfrekvens, minskar det hemodynamiska och katekolaminsvaret på intubation och extubation. Det är därför teologiskt lämpligt för att minska luftvägs- och cirkulationsreflexer under uppkomsten från anestesi.

I denna studie använde utredarna bolusdexmedetomidin omedelbart före extubering och jämförde effekterna på hosta, hemodynamisk respons och återhämtningsprofil med en kontinuerlig infusion av remifentanil.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • SA I~II, 2.ålder mellan 20 och 70 år, 4.generell anestesi för kraniektomi

Exklusions kriterier:

  • tecken på en anatomisk eller funktionell abnormitet i de övre luftvägarna
  • URI eller halsont under de senaste 2 veckorna
  • Kongestiv hjärtsvikt, sinusbradykardi (<50 BPM), okontrollerad hypertoni
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom, bronkial astma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Remifentanil grupp
Remifentanilgrupp: remifentanileffektställe-TCI 2-4ng/ml
remifentanil effekt site-TCI 2-4ng/ml
Aktiv komparator: Dexmedetimidingrupp
Dexmedetomidingrupp: remifentanil effekt site-TCI 2-4ng/ml + dexmedetomidin 0,5mcg/kg
remifentanil effekt site-TCI 2-4ng/ml med dexmedetomidin 0,5mcg/kg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hosta förekomst
Tidsram: 1 minut efter extubering
1 minut efter extubering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2014

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera