Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af dexmedetomidin og remifentanil for virkningen på luftvejsrefleks og hæmodynamisk respons under fremkomst hos patienter, der gennemgår kraniotomi

29. juni 2014 opdateret af: Yonsei University

Under genopretning fra generel anæstesi fører stimuli af endotrachealrøret til hoste, hypertension, takykardi, hvilket kan forårsage en alvorlig komplikation. Især det postoperative forløb hos patienter, der kommer fra generel anæstesi efter intrakraniel kirurgi, er ofte kompliceret af forekomsten af ​​hypertension og hostehændelse.

Det er blevet påvist, at administration af opioid, intravenøs eller topisk lidokain kan dæmpe hosterefleksen. Indgivet opioid før fremkomsten, er det effektivt til at forhindre hosterefleks, men genopretningen er forsinket, det var vanskeligt at forudsige fremkomsten.

Imidlertid er remifentanil et opioid, der er meget udbredt på grund af hurtig kontekstfølsom halveringstid, målstyret infusionsmetode til tilstrækkeligt at opretholde effektstedets koncentration kan hjælpe med at forudsige restitutionstiden til alarmtilstanden fra den generelle anæstesi. Det anses for at være en korrekt metode til kontinuerlig infusion af remifentanil for at reducere fremkomsthoste.

Dexmedetomidin, en potent alfa-adrenoceptoragonist, som dosisafhængigt reducerer arterielt blodtryk og hjertefrekvens, nedsætter det hæmodynamiske og katekolaminrespons på intubation og ekstubation. Det er således teologisk velegnet til at reducere luftvejs- og kredsløbsreflekser under opståen fra anæstesi.

I denne undersøgelse brugte efterforskerne bolus dexmedetomidin umiddelbart før ekstubation og sammenlignede virkningerne på hoste, hæmodynamisk respons og restitutionsprofil med en kontinuerlig infusion af remifentanil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SA I~II, 2. i alderen mellem 20 og 70 år, 4.generel anæstesi til kraniektomi

Ekskluderingskriterier:

  • tegn på en anatomisk eller funktionel abnormitet i de øvre luftveje
  • URI eller ondt i halsen de seneste 2 uger
  • Kongestiv hjerteinsufficiens, sinusbradykardi (<50 BPM), ukontrolleret hypertension
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom, bronkial astma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Remifentanil gruppe
Remifentanil gruppe: remifentanil effekt site-TCI 2-4ng/ml
Medicin: remifentanil
remifentanil effekt site-TCI 2-4ng/ml
Aktiv komparator: Dexmedetimidin gruppe
Dexmedetomidin gruppe: remifentanil effekt site-TCI 2-4ng/ml + dexmedetomidin 0,5mcg/kg
Medicin: dexmedetomidin med remifentanil
remifentanil effekt site-TCI 2-4ng/ml med dexmedetomidin 0,5mcg/kg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af hoste
Tidsramme: 1 minut efter ekstubering
1 minut efter ekstubering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2011

Først opslået (Skøn)

3. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2014

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-2011-0019

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åben kraniotomi

Kliniske forsøg med remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner