- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01365923
Comparação de Dexmedetomidina e Remifentanil para o Efeito no Reflexo das Vias Aéreas e na Resposta Hemodinâmica Durante a Emergência em Pacientes Submetidos à Craniotomia
Durante a recuperação da anestesia geral, os estímulos do tubo endotraqueal levam à tosse, hipertensão, taquicardia, o que pode causar uma complicação grave. Especialmente o curso pós-operatório de pacientes que saem da anestesia geral após cirurgia intracraniana é frequentemente complicado pela ocorrência de hipertensão e tosse.
Foi demonstrado que a administração de opioides, lidocaína intravenosa ou tópica pode atenuar o reflexo da tosse. Administrado opióide antes da emergência, é eficaz para prevenir o reflexo da tosse, mas a recuperação é retardada, foi difícil prever a emergência.
No entanto, o remifentanil é um opióide amplamente utilizado devido à meia-vida sensível ao contexto rápida, o método de infusão alvo-controlado para manter adequadamente a concentração no local de efeito pode ajudar a prever o tempo de recuperação para o estado de alerta da anestesia geral. É considerado método adequado de infusão contínua de remifentanil para redução da tosse de emergência.
A dexmedetomidina, um potente agonista alfa adrenérgico que reduz a pressão arterial e a frequência cardíaca de forma dose-dependente, diminui a resposta hemodinâmica e das catecolaminas à intubação e extubação. É, portanto, teologicamente apropriado para reduzir os reflexos das vias aéreas e circulatórios durante a emergência da anestesia.
Neste estudo, os investigadores usaram dexmedetomidina em bolus imediatamente antes da extubação e compararam os efeitos na tosse, na resposta hemodinâmica e no perfil de recuperação com uma infusão contínua de remifentanil.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- SA I~II, 2.idade entre 20 e 70 anos, 4.anestesia geral para craniectomia
Critério de exclusão:
- sinais de uma anormalidade anatômica ou funcional nas vias aéreas superiores
- URI ou dor de garganta nas últimas 2 semanas
- Insuficiência cardíaca congestiva, bradicardia sinusal (<50 BPM), hipertensão não controlada
- Doença pulmonar obstrutiva crônica, asma brônquica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo remifentanil
Grupo remifentanil: local de efeito do remifentanil-TCI 2-4ng/ml
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local de efeito remifentanil-TCI 2-4ng/ml
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Comparador Ativo: Grupo Dexmedetimidina
Grupo dexmedetomidina: local de efeito do remifentanil-TCI 2-4ng/ml + dexmedetomidina 0,5mcg/kg
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local de efeito remifentanil-TCI 2-4ng/ml com dexmedetomidina 0,5mcg/kg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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incidência de tosse
Prazo: 1 minuto após a extubação
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1 minuto após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Remifentanil
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 1-2011-0019
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