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Comparação de Dexmedetomidina e Remifentanil para o Efeito no Reflexo das Vias Aéreas e na Resposta Hemodinâmica Durante a Emergência em Pacientes Submetidos à Craniotomia

29 de junho de 2014 atualizado por: Yonsei University

Durante a recuperação da anestesia geral, os estímulos do tubo endotraqueal levam à tosse, hipertensão, taquicardia, o que pode causar uma complicação grave. Especialmente o curso pós-operatório de pacientes que saem da anestesia geral após cirurgia intracraniana é frequentemente complicado pela ocorrência de hipertensão e tosse.

Foi demonstrado que a administração de opioides, lidocaína intravenosa ou tópica pode atenuar o reflexo da tosse. Administrado opióide antes da emergência, é eficaz para prevenir o reflexo da tosse, mas a recuperação é retardada, foi difícil prever a emergência.

No entanto, o remifentanil é um opióide amplamente utilizado devido à meia-vida sensível ao contexto rápida, o método de infusão alvo-controlado para manter adequadamente a concentração no local de efeito pode ajudar a prever o tempo de recuperação para o estado de alerta da anestesia geral. É considerado método adequado de infusão contínua de remifentanil para redução da tosse de emergência.

A dexmedetomidina, um potente agonista alfa adrenérgico que reduz a pressão arterial e a frequência cardíaca de forma dose-dependente, diminui a resposta hemodinâmica e das catecolaminas à intubação e extubação. É, portanto, teologicamente apropriado para reduzir os reflexos das vias aéreas e circulatórios durante a emergência da anestesia.

Neste estudo, os investigadores usaram dexmedetomidina em bolus imediatamente antes da extubação e compararam os efeitos na tosse, na resposta hemodinâmica e no perfil de recuperação com uma infusão contínua de remifentanil.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • SA I~II, 2.idade entre 20 e 70 anos, 4.anestesia geral para craniectomia

Critério de exclusão:

  • sinais de uma anormalidade anatômica ou funcional nas vias aéreas superiores
  • URI ou dor de garganta nas últimas 2 semanas
  • Insuficiência cardíaca congestiva, bradicardia sinusal (<50 BPM), hipertensão não controlada
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica, asma brônquica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo remifentanil
Grupo remifentanil: local de efeito do remifentanil-TCI 2-4ng/ml
local de efeito remifentanil-TCI 2-4ng/ml
Comparador Ativo: Grupo Dexmedetimidina
Grupo dexmedetomidina: local de efeito do remifentanil-TCI 2-4ng/ml + dexmedetomidina 0,5mcg/kg
local de efeito remifentanil-TCI 2-4ng/ml com dexmedetomidina 0,5mcg/kg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
incidência de tosse
Prazo: 1 minuto após a extubação
1 minuto após a extubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

3 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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